GMP辦公室主任的崗位職責

GMP辦公室主任的崗位職責範本

1、目的：

明確GMP辦公室主任崗位職責、許可權，確保管理職能並能有效貫徹執行。

2、範圍：

GMP辦公室主任

3、職責：

GMP辦公室主任

4、內容：

4.1GMP辦公室主任質量責任制

4.1.1帶領公司各部門對GMP、《藥品管理法》、《產品質量法》及國家對藥品質量的有關方針政策的貫徹執行。

4.1.2負責組織建立生產、質量管理的檔案系統，並監督檢查檔案系統的執行情況。

4.2GMP辦公室主任崗位職責

4.2.1負責對公司各部門貫徹執行《藥品管理法》、《產品質量法》、GMP及國家對藥品質量的有關方針政策的審查。保證GMP的貫徹執行。

4.2.2協助質保部經理的'工作，制訂有關質量管理制度。

4.2.3負責組織建立生產質量管理的檔案系統，並監督檢查檔案系統的執行情況。

4.2.4按GMP的要求組織內部進行自查並監督改進措施的執行落實情況。

4.2.5配合人力資源中心建立 公司員工培訓制度和健康檔案，並對體檢不合格者提出調崗意見。

4.2.6配合人力資源中心組織公司各級人員的GMP培訓，並監督、指導和檢查培訓計劃在各部門的實施情況。

4.2.7按國家規定進行GMP年審和GMP認證申報。

4.2.8不斷完善公司的檔案系統和生產質量標準檔案。

4.2.9隨時跟蹤、觀察國內外的GMP發展、動態，並以此作為制訂公司GMP標準檔案的依據。