質管部工作總結9篇
總結是在一段時間內對學習和工作生活等表現加以總結和概括的一種書面材料，透過它可以全面地、系統地瞭解以往的學習和工作情況，不如立即行動起來寫一份總結吧。我們該怎麼寫總結呢？以下是小編為大家整理的質管部工作總結，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
質管部工作總結1
尊敬的公司領導：
今年以來，在公司領導的關懷和指導下，在同事們的大力支援下，質管部順利完成了本年度各項工作。現將一年以來的工作情況向您們做一個報告，請批評指證，謝謝！
一、部門管理上運用系統化、標準化的思想規範了質管部工作流程：
1.今年質管部人員狀況是: 質管部共計人員51人，控制範圍為：質量體系管理、進貨檢驗、製程檢驗、成品檢驗、測試中心、化驗室、合格證列印等工作。為了加強質管隊伍的建設，加強品質控制的力度和深度，使品質管理系統化、標準化。採取了以下措施：
將年度工作計劃分解到每月，制定月度計劃，並分解到每週，每週六召開一次總結會議，對該周的工作情況進行總結，並對下週相關工作進行部署。各責任人按計劃行事，質量總工進行跟蹤，保證總體任務的完成。
2.對質管部各個控制作業和產品標準用檔案的方式予以標準化，讓各檢驗人員嚴格按檔案作業，規範操作。針對原來進貨檢驗標準不完善，導致檢驗無相關依據的部件進行了清理，並要求技術部下發相關技術標準，對無標準的採用封樣方式依據樣件進行檢驗。針對製程及成品檢驗中發現無標準的問題，每週組織進行評審，並將評審結果轉化到相關檔案中，為日常檢驗工作提供依據。
3.建全了質管部部門質量目標，包括各崗位漏檢率、質量資訊跟蹤閉環率等，並將所有目標指標納入各崗位人員的績效考核，確保品質監控的質量。
4.20xx年4月份從銷售部接收合格證列印室的全部管理工作後，5月份市場反饋前期發往市場的合格證存在漏發、錯發問題嚴重，為了杜絕該問題的發生，質管部自六月份開始清理整頓合格證列印及發放流程，對前期漏發的300餘張合格證全部登記歸檔，根據客戶反饋交由銷售部進行發放。並重新梳理完善合格證列印流程，對列印後的合格證進行鉛封，有效的杜絕合格證錯、漏發問題；為了保證合格證列印的準確率，避免錯打問題，質管部在11月份開始著手開展合格證掃描列印的工作，現已全部實現掃描列印，大大減少合格證錯打的可能性。
5. 加強業務知識學習，定期對員工開展培訓，提升檢驗技能。
二、完善質量管理體系，確保體系正常運作：
1. 為確保體系的正常運作，質管部3月份配合宗申集團對我司進行了一次內審，在本次稽核中共發現一般不符合項17個，發現的問題全部已糾正。
2.20xx年7月份，質管部組織公司各部門配合國家質量認證中心對我司開展的3C監督稽核工作，共發現不符合項2個，所發現問題已全部完成糾正。
3.設計統計報表，完善質量記錄和質量統計。現已形成品質週報和月報統計，能直觀的反映各車間質量狀況，以便於各車間採取有效措施即時改善。
4.每月組織各部門召開一次質量例會，對當月的質量情況進行通報，根據會議要求下發會議紀要制定相關整改措施，並整改措施的實施情況進行跟蹤。
5.完善並修訂公司相關體系檔案，08年度分別對新鴿、力之星《質量手冊》進行了換版，結合公司實際情況制定並完善了《進貨檢驗管理辦法》、《品質異常處理工作流程》、《品質異常處理工作辦法》、《散件車拆裝管理規定》、《質量檢查管理規定》、《質量例會管理制度》、《裝配流程卡管理制度》等工作流程及檔案。
6.加強產品及零部件監督檢查工作，並嚴格落實公司各項質量獎懲條例。08年共下發各類質量獎懲通報116份，處罰金額114980元（其中對內部處罰19080元，對供應商索賠95900元）。
三、嚴格質量控制，完善控制流程和檢測手段：
1.進貨質量控制：
1、修訂了《進貨檢驗管理辦法》等檔案，規範了進料檢驗作業流程和檢驗標準。
2、嚴格進料檢驗，全年共檢驗物料40242批，發現1129批不合格。全年進料質量狀況如下圖所示：
3、由於受公司採購批次和其它因素的影響，部分原件來料質量無法從源頭上保證，為了加強對零部件效能方面的監測，08年質管部對內部機構做了對應的調整，藉助公司原有的相關監測裝置，在原有人員未增加的情況下，由專人負責零部件效能檢測工作，加大了對零部件效能的檢測力度，大大降低了不合格零部件上線使用的風險係數。
4、根據市場反饋的資訊對相關零部件進行關注，尤其是部分涉及安全的零部件，針對該類零部件發現的質量問題，及時同供應商溝通，並採用市場召回及內部更換等措施。如川渝精工後橋橋管虛焊、亨宇減震器方向柱虛焊、泰州東正輪輞存在焊接缺陷等。
2.製程及成品質量控制：
1 完善並梳理了各崗位的檢驗作業指導書及相關判定要求等檔案，規範了各檢驗崗位的作業和檢驗標準。
2 加強了製程質量控制，設計了製程質量統計報表提供給生產部加強制程質量的統計分析。並針對日常檢查中發現的不合格項要求生產部改善，從今年的製程及成品檢驗結果來看，產品交驗質量得到一定的提升，製程從07年平均78%到現在的87%，成品從07年平均不到45%到現在的55%。
3.全年製程及成品檢驗合格率如下圖（1-3月份製程及成品檢驗歸生產、銷售管理，合格率未統計）：
4.品質異常跟蹤分析方面：
1、為了建立公司的質量資訊網路，在各部門指定專門的質量資訊聯絡員，負責本部門的質量資訊反饋及涉及本部門整改專案的監督。對各部門和質管部發現的質量問題由質量管理員進行立案和分析、跟蹤，由責任單位進行原因分析和糾正。該系統的建立能有效的體現公司產品出現的質量問題，併為質量問題的最終解決走出了一條路。
2、及時對各部門發現的品質異常進行立案和跟蹤分析，並下發整改通知督促各部門進行整改。質管部全年共下整改通知15份，整改計劃5份，涉及整改項271條 完成整改項260條，閉環率95.94%。
三、積極響應公司薪酬改革，參與績效考核工作：
1. 質管部在07年有專職質量管理人員6名（質檢科長2名、質量管理員1名、體系管理員1名、集團聯絡員1名、內勤文員1名），08年為了響應公司薪酬體系改革，將集團聯絡員、體系管理員與質量管理員進行撤併。為了不影響工作，質管部內部進行了相關調整，將內勤文員部分工作分解至各檢驗小組，體系管理工作由部門部長兼任，其他工作由質量管理員和內勤進行分攤，在不增加人力成本的基礎上對工作進行了合理安排。
2.積極參加公司組織的多次績效考核會議，並按時提交各崗位《績效考核標準》和各崗位《績效考核標準和細則》。
四、配合集團質量管理中心順利完成集團安排的各項質量工作任務
1.根據集團工作要求，組織各部門開展9KS-3檔案的編制工作，共完成ZX150ZH-8、ZX110ZH-8兩款車型的9KS-3檔案編制工作；
2.培訓供應商102家130人次，並積極督促相關供應商PPAP檔案的提報工作，在集團規定的時間內完成各項工作。
3.每月按照集團要求統計上報各類質量報表及相關工作計劃。
4.按照公司規定的零部件檢測費用，順利完成集團零部件一級質量控制計劃要求的零部件送檢工作。
五、質量文化建設：
質管部於20xx年12月份召開了質量月活動，對活動中表現突出的個人及集團給予了相應的物質獎勵，取得了良好的效果；並策劃創辦了以倡導質量文化服務企業戰略為目的的質量資訊報，預計20xx年2月正式向公司各部門發行，以便更好的宣傳質量文化，提升全員參與質量管理的氛圍。
六、積極參加公司組織的團隊活動和教育訓練;
質管部積極參加公司組織的各類團隊活動和教育訓練，收到了良好的培訓效果。
20xx年工作小結：
回顧過去的一年，在全體質管人員的努力下，實現了質管部：作業按流程、判定按標準、工作有記錄、記錄有統計的工作系統化、標準化目標。
對公司質量管理體系也做了一些改進工作，透過對相關體系檔案的擬製和修改，豐富並完善了現有體系。匯入了相關品管統計技術和統計方法，加強了質量目標的統計跟蹤和品質異常的立案跟蹤。將公司質量體系和產品質量狀況直觀的展現出來，對公司整個管理體系的維持和產品質量的改進方面起到了積極的作用。
另一方面，今年產品在市場反饋的問題如下：
20xx年整車在市場共發生重大質量事故22起（失火事故10起、零部件問題導致質量事故7起、公司內部原因5起。20xx年市場退戶整車118輛，退回老年車架178個，退回正三車架56個，車廂65個。
以上問題暴露現有品質控制手段還存在不夠完善，有漏洞的問題。主要是對產品及零部件檢驗手段和檢驗技術的缺乏。這也是今年質管部檢驗工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開發部提供的技術資料不完整，同時也體現了現有質管人員在產品的檢驗工作的策劃上下的工夫不夠。隨著公司09年公司銷售量的增加和其它新產品的出現，09年必須要重點解決檢驗手段和檢驗方法的研究和策劃問題。
明年質管工作規劃：
時光飛逝，轉眼進入新年。時值公司突破發展之際，面對新產品的不斷出現、市場的變化，質量工作任重而道遠。
質管部工作總結2
（一）公司績效目標的完成情況
（二）ISO質量體系的執行
ISO質量體系的有效執行是提高部門的檢測工作質量、保證工作信譽的可靠保證。規範各項質量工作，就可以保證質量體系的有效執行，提高檢測水平與工作效率；ISO質量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內審和管理評審，校是指計量器具校驗；修訂是指作業指標檔案的修訂工作；這部分的工作總結可以從這幾方面入手。
（三）基礎管理
質管部的基礎管理包括安全管理，員工的培訓，以及5S管理。做好環境安全，人生安全管理，預防事故發生，保證部門工作正常運作。做好員工培訓工作，有益於提高團隊素質，提高員工質檢技能，有利於質量監督順利進行；做好5S管理，有利於質檢過程的動態化管理和精細化管理，有利於員工參與部門管理，並能實現對檢測過程的有效監督。
（四）生產流程的跟蹤工作
嚴格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗，注重過程體系的監控（包括對不合格品的跟蹤和處理），與各部門緊密合作，加強各部門的溝通工作，嚴把質量關。這一部分工作總結的關鍵在“質量”二字。
（五）技術開發
重視技術開發，為產品質量奠定基礎，更能實現對檢測過程的有效監督。為保證質量監督工作的順利、高效地進行，這部分工作是重點。
做好質管部的年終總結以上幾方面必不可少，在總結過程中，要用資料和案例說明從中取得的成績，發現的問題，既要看到優點也要提到缺點，結合新的一年裡公司的下達的績效目標，並由此提出來年的工作方向及計劃。例如，在過去的一年人員流動較大，在新的一年裡新員工的培訓計劃就是重點；在技術方面不夠完善，在新的一年裡就要重視技術的開發等。
質管部工作總結3
尊敬的公司領導及各位同事：
20xx年轉瞬已過，在陳總的領導下、在各位同事的的支援和幫助下，質量部堅持不斷地學習理論知識、總結工作經驗，加強專業知識學習，努力提高綜合素質，較好地完成了部門職能及各自崗位職責，現將20xx年質量部工作總結如下：
一、20xx年工作總結
1、變更倉庫地址及註冊地址GSP專項認證：
20xx年08月公司由原來的老地址搬遷到新地址，進行GSP變更專項認證，在公司領導及全員的共同努力下一次性順利透過。
2、相關法律法規、質量資訊：
20xx年度質量部共收集相關法律法規、質量資訊共56條，其中國家食品藥品監督管理總局釋出的9條，安徽省食品藥品監督管理局釋出的44條，合肥市食品藥品監督管理局釋出的3條（市局批發群）。所有相關法律法規及質量資訊均已傳遞到公司各相關部門，各部門已認真閱讀資訊內容，並嚴格執行。
3、設施裝置驗證與校準：
質量部於20xx年初制訂驗證總計劃並於20xx年07-09月組織驗證小組對冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗證，對冷庫、溫溼度監測系統進行了使用前驗證，於20xx年12月29日組織驗證小組對保溫箱及冷藏車進行了極端低溫驗證，對測溫槍進行了校準。
4、內審與專項內審：
20xx年公司倉庫地址與註冊地址均發生了變更，質量部及時組織各部門相關人員對關鍵要素變更進行了專項內審，於變更認證前做了認證前的內審，20xx年12月27日-28日組織公司各部門相關人員對公司經營情況按照藥品經營質量管理規範要求進行了年度內審。從而保證了公司經營過程中質量體系的可持續執行。
5、質量目標分解與考核
質量部於20xx年初組織各部門對20xx年度質量目標進行分解，並於20xx年底進行質量目標完成情況進行考核，質量目標完成情況較好。
6、首營企業、首營品種、客戶資料的稽核建立：
為保證我公司所經營藥品質量，確保購銷渠道的合法性，降低公司經營風險，根據《藥品經營質量管理規範》及公司質量管理體系檔案要求對首營企業、首營品種、客戶進行嚴格的稽核。截止到20xx年12月29日共建立首營企業92家、首營品種113個，客戶65家，計算機系統對近效期資質及時預警，督促相關部門索取和更換。
7、指導藥品驗收、儲存、養護工作：
驗收員驗收完畢做好完整的記錄，對每批到貨藥品都按規定仔細驗收，並指導保管員合理儲存，每月定期對藥品養護工作檢查和指導。截止20xx年12月19日共驗收入庫xx35批次，其中4批次為二類精神之類的藥品，18批次為蛋白同化製劑、肽類激素，經驗收全部合格。對實施電子監管的藥品按規定進行藥品電子監管碼掃碼，並及時將資料上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。
8、加強國家專門管理藥品的含麻黃鹼複方製劑的銷售票據管理。所有國家專門管理的藥品不得現金銷售，專人銷售、單獨開票，計算機系統內對銷售數量進行控制，我公司該類藥品的客戶都具有合法資質，該類品種銷售出庫單回執聯均索取，並在質量部存檔，符合規定。
9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的稽核、確認、報損和銷燬的監督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生。20xx年監督銷燬兩批次藥品。說明：此兩批藥品為15年度的不合格藥品
10、根據崗位性質和質量工作要求協助辦公室開展質量管理培訓。20xx年度開展了藥品、器械法律、法規、相關崗位職責、質量管理體系檔案等培訓，針對新入職的員工進行崗前培訓。
11、組織各部門及各崗位進行風險點查詢，評估、溝通。
12、組織各部門進行採購、銷售綜合評審。
二、存在的問題
1、在對員工的培訓方面做的還十分不夠，應加強專業知識學習，不斷提高業務素質，積極組織培訓，努力做出更大貢獻。
2、因歷史遺留問題，部分供貨商、客商資料缺少，已通知採購和銷售部索取；
三、20xx年質量部工作計劃
1、制訂20xx年度培訓計劃；年度內審總計劃、驗證計劃的制訂；
2、組織各部門各崗位進行20xx年度質量目標分解；並於年底進行質量目標完成情況進行考核；
3、制度修訂：根據20xx年12月國家局釋出《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》、總局關於修改與《藥品經營質量管理規範》相關的冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄檔案的公告（20xx年第197號）、省市局檔案要求以及本公司操作規程的改變，重新修訂藥品質量管理體系檔案。各部門於xx年3月15日前上交修訂稿，預計於xx年3月底完成裝訂。
4、人員培訓：藥品專業知識培訓；針對關鍵崗位培訓：驗收、養護、運輸等考核培訓；特殊情況培訓：針對飛行檢查結果、驗證過程、裝置啟用等現場操作培訓；新政策、法規、檔案通知等全員培訓；新入職員工崗前培訓；特殊管理藥品相關知識培訓；
5、關鍵崗位GSP工作監督：
質量管理員、收貨員、驗收員、養護員、運輸員、系統管理員等崗位質量管理方面的監督指導，規範軟體使用流程。按照質量管理操作規程標準操作，降低因人為操作失誤引起不良結果。
6、組織相關部門裝置驗證：
組織儲運部開展每年冷鏈裝置（冷庫、冷藏車、保溫箱、溫溼度系統）的驗證工作；
7、計算機軟體系統、溫溼度系統的穩定性、完整性持續檢查：
計算機系統穩定性保持，對相關操作功能進行最佳化，提高系統資料利用率。溫溼度系統資料完整性、合理性、部分功能的使用持續觀察。
8、質量資料稽核、錄入、歸檔；檔案、記錄、彙總按期完成
提高資料稽核效率，對資料不規範、不完整的，一次告知合作單位需要補正的全部內容。按質量管理制度對相關資料按月度、季度和年度進行轉換、彙總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。
9、部門間工作協調及其他輔助工作：提供關於質量管理方面的建議。如：退換貨、單據不符、物流問題、資料索取等、協助相關部門提供質量管理檔案。
10、醫療器械質量監督及各項資料的完善。
以上是質量部20xx工作情況的總結及20xx年工作安排，不全面和不準確的地方，請領導和同事們批評、指正。希望在20xx年質量部的工作做到更好。
質量部
20xx年12月30日
質管部工作總結4
質管部，顧名思義，就是質量管理。肩負著公司每樣產品的質量安全，各項工作都以公司的質量方針為指導中心，為產品質量把關，併為公司樹立起了良好的品質形象。做好質管部的年終總結，有利於部門來年的執行和發展。做好質管部的年終總結可以從下面幾點著手：
（一）公司績效目標的完成情況
（二）ISO質量體系的執行
ISO質量體系的有效執行是提高部門的檢測工作質量、保證工作信譽的可靠保證。規範各項質量工作，就可以保證質量體系的有效執行，提高檢測水平與工作效率。ISO質量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內審和管理評審，校是指計量器具校驗；修訂是指作業指標檔案的修訂工作。這部分的工作總結可以從這幾方面入手。
（三）基礎管理
質管部的基礎管理包括安全管理，員工的培訓，以及5S管理。做好環境安全，人生安全管理，預防事故發生，保證部門工作正常運作。做好員工培訓工作，有益於提高團隊素質，提高員工質檢技能，有利於質量監督順利進行。做好5S管理，有利於質檢過程的動態化管理和精細化管理，有利於員工參與部門管理，並能實現對檢測過程的有效監督。
（四）生產流程的跟蹤工作
嚴格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗，注重過程體系的監控（包括對不合格品的跟蹤和處理）。與各部門緊密合作，加強各部門的溝通工作，嚴把質量關。這一部分工作總結的關鍵在“質量”二字。
（五）技術開發
重視技術開發，為產品質量奠定基礎，更能實現對檢測過程的有效監督。為保證質量監督工作的順利、高效地進行，這部分工作是重點。
做好質管部的年終總結以上幾方面必不可少，在總結過程中，要用資料和案例說明從中取得的成績，發現的問題，既要看到優點也要提到缺點，結合新的一年裡公司的下達的績效目標，並由此提出來年的工作方向及計劃。例如，在過去
的一年人員流動較大，在新的一年裡新員工的培訓計劃就是重點；在技術方面不夠完善，在新的一年裡就要重視技術的開發等。
質管部工作總結5
今年以來，在公司領導的指導下，在各個部門的協同合作下，我質管部始終圍繞“藥品質量第一”原則，堅持規範經營，不斷總結經驗，創新質量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項工作有效推進。現將本人一年來的工作總結如下：
20xx年以來，首先以藥品質量第一為原則，時刻關注藥品質量資訊，對藥品的購進、儲存養護、銷售等各方面嚴格按照法規要求把關。執行周次小檢查共計40餘次，月次大檢查12次，發現並整改各環節問題90多次，質管部下發檔案14份。
其次，將650份首營企業資質，300餘份首營品種資質收於質管部管理，並結合使用藥博士軟體進行往來和暫停的管理，對每份資料都進行認真的核實審批，及時替換，保證了購進藥品資質的合格合法。同時一年來質管部人員共計養護7000左右批次藥品，共計澄明度檢測3400多次，質量複查11次;共計驗收藥品12240筆，9116738最小單位數量，其中發現不合格藥品55次並進行拒收;共計出庫複核52878筆，9377593最小單位數量。
再次，組織全體員工按計劃進行了培訓與體檢，並建立與更新了相關檔案。對公司所有業務人員進行網上管理，更改其授權範圍及時限等。20xx年以來共接受了藥監局領導的檢查指導7次，並得到了一致的好評。
現在公司又處於一個認證和換證的關鍵時期，仍有大量的工作需要去做。藥品質量管理，責任重大，我質管部將帶領督促員工按照GSP要求的132項要求和相關法規，把工作做細做好，以保證順利地透過換證。
質管部工作總結6
對於質量管理部門，20xx年是一個艱難的過度時期，6月份公司從****搬遷到***，公司的各種規章制度處於一種真空的狀態，而公司的質量管理體系也基本上失效，真正的質量管理只是依靠個人的主觀意識（個人認為怎麼做好就怎麼做）來控制。因此對公司質量管理的正常運作造成了很大阻力，也對公司管理階層造成了很多的困擾。
1、體系的失效
我們必須承認這樣的事實：ISO9001做為一個國際標準質量管理體系，在全世界各行各業中幫助企業取得成功、幫助企業得到提升。第二次世界大戰後，美國軍工產品質量優良，迅速發展，與制定和實施這些標準是分不開的。
我們必須承認這樣的事實：我們公司早期建立的質量管理體系，對企業的提升和質量的保證來說是失敗的。
A、公司80%以上的員工（包括高層領導）都認為我們公司實施ISO9001質量管理體系是不符合實際情況的、是阻礙公司正常運作的、只是一些表面的工作，在體系執行過程中發現的問題總是變的無關緊要，在外審時總是希望投機取巧，由此可以看出，早期的質量體系是不被公司員工（包括高層領導）所理解的；
B、公司廠房搬遷造成混亂，如儀器裝置的損壞、文控資料管理混亂對生產造成的不便、人員
的不穩定、部門的重組等，這些現象可以表明，原來的建立的體系是不適合公司的運作的，或者是公司的領導不支援體系的執行，以至於在實際工作中體系的維護和執行變成了一種表面的工作；
C、20xx年8月23日，關於ISO9001質量管理體系的BSI外部稽核，稽核過程中50%以上的支援體系執行的檔案資料都無法提供出來，雖然最後僥倖通過了認證（評價一個體系是否做的好是不能用外審是否透過來衡量的，僥倖只能欺騙別人，不能欺騙自己），但是這絕對是早期質量管理體系執行情況最真實反映。
2、公司缺少規章制度
無規矩不成方圓，任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎上的，就像人的自由是建立在遵紀守法（遵守規章制度）的前提上的。沒有依據和原則的自由發揮就會造成管理的混亂。
我們必須承認，公司缺少員工手冊（包括各種規章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵員工上進的考核制度（衡量員工工作是否優良的標準）。
A、公司沒有薪資制度、沒有福利制度，在員工的心裡產生一種不踏實的感覺，心裡面沒有底，不知道“明天”公司的“說法”又會有什麼變化，這些看似對公司運作沒什麼影響的因素，其實就是影響企業發展的拌腳石。中國有句古話：“得人心者得天下”，其實企業管理的核心就是以人為本，使員工關心企業，如果不能使所有的員工關心企業，至少管理人員要關心企業，如果公司上下都沒有一種關心企業的觀念，後果可想而知。
B、公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度，沒有制度對員工做出的工作做評價，使員工產生一種懶惰的心理。人有一種惰性，所以人計程車氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個不容易激勵自己上進的環境裡面，所以一個人要想謀求更好的發展就要千方百計的接近理解、信任、支援自己的人或環境，這樣就可以激起人的鬥志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這個工作對公司的長遠發展有著積極的意義。
以下是根據20xx年度實際情況制定的20xx年度工作計劃：
1、年度目標
1）、建立和完善公司的質量管理體系；
2）、建立儀器檢測實驗室；
3）、完成對本部門員工各種鎮流器標準的培訓，達到質量管理部門每個員工熟悉鎮流器行業的各種標準要求；
4）、制定產品的品質保證流程，對新開發產品、生產產品做可靠性實驗，保證每個型號的產品得到基本的可靠性質量保證；
5）、完成對主要供應商的考評、並簽訂質量協議，保證建立所有供應商的質量檔案；
6）、完成對全體員工的品質意識培訓，改變員工的品質思想；
7）、制定基層員工的品質考核制度，使基層員工的品質表現和工資掛鉤；
8）、完成本部門例行的檢驗控制任務；
9）、完成對本部門員工關於企業文化方面的培訓，增強部門的凝聚力、激發員工計程車氣。
10）、完成公司的各種認證產品核對檢驗以及認證機構到場認證的接待工作。
2、工作計劃進度表
質管部工作總結7
在公司董事會的指引下，質管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實施。經過全體員工齊心協力的工作，克服了重重困難，終於順利的透過GMP的認證工作。對這一年緊張的工作總結如下：
一、GMP認證準備工作與缺陷專案整改情況
1.驗證工作：
組織實施並與生產部、工程部、質檢部共同完成產品驗證，裝置驗證，無菌驗證等工作。對微生物室、無菌檢驗室、超淨工作臺以及層流轉運車進行補充驗證。稽核驗證檔案並歸檔。
2.供應商評審工作：
利用暑期與供應部共同實施了對主要物料供應商的現場考察，對供應商的生產質量體系執行情況進行綜合評審，會同供應部、生產部進行xx年供應商年度審計工作（目前正在進行）。
3.員工檔案整理：配合辦公室完成在冊員工培訓與健康檔案的建立。
4.培訓工作：
1）整理完成xx年度培訓工作資料。
2）整改GMP缺陷項。配合生產部完成微生物知識的培訓。
5.自檢工作：
1）完成xx年下半年自檢資料的整理。
2）完成xx年上半年自檢工作，並完成自檢總結與自檢資料的整理歸檔。
6.檔案管理工作：
1）完成第七版質量檔案的發放與第六版質量檔案的回收與銷燬。完成包材標卡的製作。
2）依據xx年版藥典完成相關檔案的修改，發放以及舊版檔案的回收與銷燬工作。
3）對相關藥品包材進行校稿定稿，督促供應部及時更新換標卡，銷燬舊標卡舊模板。
4）完成清理銷燬過期批生產記錄並作好銷燬手續
7.留樣管理工作：
1）重新整理產品留樣，定置並標識管理，並對到期留樣進行清理，按規定條件貯存，及時對留樣環境進行監測記錄。
2）重新整理原、輔、包材留樣，定置並標識管理，並對到期留樣進行清理，按規定條件貯存，及時對留樣環境進行監測記錄。
3）按規定完成過期留樣的銷燬工作。
8.藥品追溯資料按要求及時上傳。
9．GMP缺陷專案整改情況：
1）塵埃粒子檢測時間差問題，已整改。
2）對某中間體穩定性考察的留樣送檢工作。
二、質管部日常工作
1.按工藝用水取樣計劃定期取樣。及時歸檔工藝用水檢驗記錄。
2.按監測週期、監測專案對潔淨廠房進行監測。
3.按取樣規程對物料、中間產品及產品進行取樣、留樣。
4.依據生產安排對生產現場進行監控，對環境進行監測。
三、質管部在日常質量管理工作中存在以下問題：
1）不能有效對生產產品進行管理。銷售、生產、檢驗與放行環節總是不夠通暢。
2）質量管理工作做得還不夠到位，生產過程時常出現偏差，由於質管部現有人員經驗不足，還不能完全按規定程式進行調查、分析與處理，不能有效防止同類偏差的再次發生。
3）由於基地新員工較多，培訓不深入、到位，部分員工對崗位工作不夠了解。
4）生化藥製劑批生產記錄與提取批記錄的歸檔不同時，影響批記錄的稽核放行。
針對以上日常工作中存在或發現的問題，提出以下方案與建議：
1.及時溝通，確保合格藥品方可銷售。
2.對於生產過程中出現的偏差，應高度重視，由質管部組織相關部門進行調查、分析與處理，找出防止同類偏差再發生的解決辦法。
3.應加強員工的培訓與考核，重點在於關鍵技術崗位的專項培訓與操作工人的'崗位培訓。
4.批記錄與中間體記錄在批生產完成，生產部稽核合格後，一併交質管部稽核。
四、對xx年工作的要求及目標
xx年，對於質管部的本職工作要嚴格把關，把每一項藥品質量保證的工作要做得更加完美，做好各部門的溝通工作，完成公司的各項部署任務。在這一年來的工作中收穫了許多經驗的同時也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點如下：
1.總結產品質量問題，在質量控制管理方面進行資料分析並鞭策相關部門及時解決；
2.為降低產品雜質率，對生產各環節進行質量排查分析原因，進行合理的質量改進。
3.針對xx年培訓工作做的不是很全面，按xx年的培訓計劃做好更深入全面的培訓工作。
4.做好xx年的自檢工作，及時彙總缺陷專案，按規範要求認真督查整改缺陷專案。
5.爭取把驗證工作做到更全面更完善。
6.擬定xx年合格供應商的目錄，把好物料入廠的第一道關。
7.做好檔案管理的歸檔工作，嚴格檔案室的借查閱資料的登記手續。
8.在藥品追溯數系統工作上，確保資料無誤及時的上傳。
新的一年即將來臨，我們會合理安排工作，除了做好質管部對產品質量保證的本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。保質保量的完成xx年的生產任務。
質管部
xx年x月x日
質管部工作總結8
尊敬的公司領導：
今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，在各位領導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和 GSP 的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務。
一、現將 20xx 年上半年質管部工作做個總結：
1、認真貫徹和執行國家和省市食品藥品監督管理局的檔案精神和工作安排，做好我公司所經營藥品質量管理工作，做到依法經營，規範經營。
2、為保證我公司所經營藥品質量，根據《藥品經營質量管理規範》的要求對首營企業、首營品種進行嚴格的稽核。建立首營企業和首營品種檔案，新建首營企業XXX家，首營品種XXX個品種，並對購貨企業的資質進行稽核，對近效期資質及時督促相關部門索取和更換，保證藥品的合法經營。
3、指導和監管藥品驗收、儲存、養護等環節的質量管理工作。並做好完整的記錄，對每批到貨商品都按規定仔細驗收，並指導合理儲存，每月定期對商品養護工作檢查和指導。上半年共驗收入庫 XXXX批次，全部合格。對實施電子監管的藥品按規定進行藥品電子監管碼掃碼，並及時將資料上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。協助批發
配送部處理電子監管中所遇到問題。
4、在公司資訊部XXX主任的配合下，基本完成了設定計算機系統質量控制功能，計算機系統操作人員崗位的設臵和許可權的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質量管理基礎資料的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化製劑、肽類激素、含麻黃鹼複方製劑的銷售票據管理。及時將資料上傳至特殊藥品監管系統平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業，符合相關規定。
6、上半年在公司內部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版GSP零售內容的條款培訓和批發配送部全體員工進行新的《醫療器械監督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量資訊等，並進行分析彙總，反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量資訊XXX 例，確保了質量資訊的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的稽核、確認、報損和銷燬的監督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共XXX個批次XXX個品種，主要原因為過期所致。
9、上半年由於中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片XXX個批次XXX個品種。
10、迎接上級藥監部門的各項檢查XX次，對檢查當中出現的問題及時落實整改，並向領導彙報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質量方面的培訓、會議XXX次。制訂出公司20xx年GSP 內部實施情況內部評審方案。
12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。
二、（1）存在的問題
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經驗處理問題，不能勇於打破老框框、老套路，工作缺乏創造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節 質管部並沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。採供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經營管理脫節,最終導致有章不循,質量問題層出不窮。
（2）、質量管理體系檔案貫徹執行力不夠 公司雖然建立了質量管理機制,並花了大量的人力、財力、物力來編制質量管理體系檔案。但
是這些質量管理體系檔案並沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執行過程中並沒有約束力。
（3）、對員工的質量管理培訓沒有目的性，結果並沒有培訓初衷所設想的那麼美好，許多員工在質量管理方面並沒有因為培訓而產生根本改進。
2、建議
年底設立質量獎項，制訂質量獎勵目標，對完成質量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質量事故，無質量損失的員工，給予適當的獎勵，以激勵大家更好的工作。
20xx年下半年工作計劃
為進一步做好質量工作，根據公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現的問題，以藥品質量安全為中心，充分發揮質管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。
一、加強藥品經營質量管理規範 ：1、 認真學習法律、法規檔案，將相關檔案精神及時傳達到各部門，各個工作環節中，落實到實際工作中，使公司藥品經營管理工作得到良好的實施。
2、按照 GSP 要求，組織實施 GSP 工作，對購、銷、存各個環節中實施監督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使 GSP得到良好的，持續的運作。
3、加強質量管理制度的指導監督，下半年將進行一次全面檢查與
考核，不定期抽查，對發現的問題及時給予糾正，必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次 GSP 實施情況內部評審，兩次制度執行情況檢查，並做好檢查記錄和小結。以便於對公司 GSP 實施情況不斷規範和完善。4、每季度做好質量資訊季度分析彙總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監督不合格藥品稽核、確認、報損及銷燬工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。5、繼續完善首營企業、首營品種、新品種資質的稽核以及老客戶資質的補充工作。6、繼續做好基本藥物電子監管工作，監管電子監管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。 7、繼續完善質管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監部門的飛行檢查。6、年底會同採購部進行進貨質量評審，透過評審確定質量信譽好，質量保證體系健全的供貨商，評出質優價廉的藥品，繼續建立購銷合作關係，淘汰質量差的，信譽差的供貨單位。
二、質量培訓工作 積極協助和配合辦公室工作，加強質量教育和培訓工作方面力度。做好年度質量教育和培訓計劃，有組織有目的地開展質量教育和培訓工作，提高員工的質量管理意識和職業道德水平。1、對新進員工的崗前培訓，進入公司的員工首先要學習相關的法律、法規如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等。2、下半年將計劃安排員工培訓4次，分別是 20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年 9 月份《醫療器械監督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標籤管理規定》、20xx年12月份《藥品流通監督管理辦法》。透過各種培訓提高員工素質和專業知
質管部工作總結9
尊敬的董事長、公司領導：
由於部門負責人缺席，今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，雖然我在公司工作時間不長，但是在各位領導和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質管部的工作，在此我向公司領導以及全體同事表示衷心的感謝！感謝你們對我工作的支援與配合，才使我順利的勝任了質管部的各項工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司管理制度和GSP的要求，努力學習藥品質量管理工作的各項法律、法規知識、認真鑽研、虛心請教、踏實工作。
現將20xx年上半年質管部工作做個總結：
1、認真貫徹和執行國家和省市食品藥品監督管理局的檔案精神和工作安排，在省市藥監局的監管下，做好我公司所經營藥品質量管理工作，做到依法經營，規範經營。
2、為保證我公司所經營藥品質量，根據《藥品經營質量管理規範》的要求對首營企業、首營品種進行嚴格的稽核。建立首營企業和首營品種檔案與臺帳，新建首營企業15家，首營品種9個品種，另外對若干老企業資料的補充，對供應商的資質實行效期管理，對近效期資質及時督促相關部門並索取，保證藥品的合法經營。
3、全面掌握公司藥品的質量動態，上半年新建藥品質量檔案15個，並分類。建立藥品質量電子檔案目錄方便查詢，迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗收入庫344筆，全部合格。
4、新版《質量管理手冊》的實施工作，新版《質量管理手冊》以國家藥品
法律法規為依據，結合本公司實際情況，分解為質量管理制度、職責和程式三部分，除了對以前所有的制度內容作了相應的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃鹼製劑管理制度》。新制度的實施，從而保障了公司的質量管理工作在制度上能夠保證與現行法律法規相適應，也使公司各部門在實際工作中有了執行的依據。
5、進一步加強麻黃鹼複方製劑的銷售票據管理，同時監管結算資金流向情況，責成財務將該類藥品以轉帳方式支付，嚴禁現金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業，符合相關規定。
6、上半年在公司內部對員工進行了四次培訓工作，分別是時空軟體流程培訓、公司質量管理制度培訓、四類藥品和基本藥物電子監管相關知識、生物製品批簽發管理辦法，並進行了一次書面測試，均取得了較好的效果。並建立了人員培訓教育檔案做相關記錄。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量資訊，並進行分析彙總，反饋給各部門，一季度和二季度共傳遞質量資訊25例，確保了質量資訊的及時暢通的傳遞和準確的有效的利用。對國家：藥品質量公告“上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對採購合同的規範檢查，完善質量條款，督查供貨商出庫單的規範管理，並督促採購部對相關票據進行以時間順序和體供貨商分類，便於質管部督查。對批號不符的品種監督採購部與供貨商完善更正手續，確保公司購進的藥品質量。防止藥品在流通環節中出現差錯。
9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的稽核、確認、報損和銷燬的監督，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共14個批次14個品種，主要原因為破損、過期所致。
10、指導和監管藥品保管、養護、運輸和儲存過程中的質量工作，並做好完整的記錄，定期對質量制度執行情況進行考核，上半年分季度進行了二次質量制度執行情況考核。
11、基本藥物和四大類藥品電子監管監督管理工作，監督管理本公司所經營的基本藥物與四大類藥物（其中疫苗和特殊藥品複方製劑未經營）電子碼的上傳，無藥品電子碼的基藥一律不得購進，協助倉儲部處理電子監管中所遇到問題的處理。
12、時空軟體的維護，軟體中存在的問題及時和軟體公司聯絡並做出解決方案。
13、全面做好藥品質量檔案的完善工作，將20xx年藥品質量檔案與合格供貨方檔案重新編號，首營企業，首營藥品編碼的建立，以及公司自成立以來的客戶資質重新編號並建立電子檔案目錄，以便於質管部與相關部門查詢，能更好的服務於客戶。
14、健康體檢工作的安排落實，本公司於20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人參加這次體檢，合格率100%，並建立相應人員健康檔案。
15、20xx年1月7日進行了一次內部質量體系稽核與GSP內部實施情況內部評審，二次制度執行情況檢查並記錄，均能達到GSPS要求。
16、協助張總處理藥監局下發檔案3起，分別為20xx年3月重大隱患排查，鹽酸克倫特羅情況統計，20xx年1-6月合肥市藥品經營企業銷售資料情況統計，20xx年7月的合肥市藥品安全專項整治批發企業自查評分和自查報告。
下半年工作計劃
為進一步做好質管部工作，根據公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度修正工作中存在的不足和發展中出現的問題，本著實事求是的態度，開拓創新的精神，以藥品質量安全為中心，充分發揮質管部的的作用，為企業排憂解難中尋求新的發展，為此制定下半年工作計劃。
1、 認真學習法律、法規檔案，將相關檔案精神及時傳達到各部門，各個工作環節中，落實到實際工作中，使我公司藥品經營管理工作得到良好的實施。
2、按照GSP要求，組織實施GSP工作，對購、銷、存各個環節中實施監督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使GSP要作得到良好的，持續的運作。
3、加強質量管理制度的指導監督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發現的問題及時給予糾正，必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次GSP實施情況內部評審，兩次制度執行情況檢查，並做好檢查記錄和小結。以便於對公司GSP實施情況不斷規範和完善。
4、每季度做好質量資訊季度分析彙總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監督不合格藥品稽核、確認、報損及銷燬工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。