產品自查報告怎麼寫
不同的專案，當然自查報告內容也有所不同，那麼產品自查報告怎麼寫？下文內容為你解答。
產品自查報告怎麼寫【1】
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規範》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查情況如下：
一、企業基本情況
企業負責人:xxxx，在xxxx系畢業，職稱：職業藥師。經營地址：xxxxx，經營範圍：生化製品、中藥材、中藥飲片、生物製品(不含預防性生物製品)、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑。經濟性質：連鎖門店。“以質量求生存，以誠信求發展”的企業宗旨，遵循互惠互利，共同發展，誠信至上，依法經營的道德規範。
二、人員配備情況：
按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人xxx同志為主要責任人;質量負責人、質量機構負責人：xxx同志為主的質量領導小組，驗收、養護人員：xxx;醫藥導購：xxx。門店共有xxx名員工。
三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況
1、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，並按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。
2、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調離崗位。並建立其健康檔案。
四、質量管理體系檔案概況
為了執行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質量管理體系檔案：
1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度
2、門店藥品陳列管理制度
3、門店藥品銷售及處方調配管理制度
4、門店藥品拆零藥品管理制度
5、門店藥品養護檢查管理制度
6、衛生和人員健康管理制度
7、門店服務質量管理規範
8、藥品不良反應報告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質量管理工作檢查考核制度
11、門店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計算機管理制度
五、設施裝置情況：
1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積110平方米，店內嚴格實行分割槽管理，標誌明顯。
2、門店內乾淨整潔、乾燥、通風良好，周邊無汙染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施裝置：空調、貨架、貨櫃、中藥櫥、拆零藥櫃、拆零工具、臨方炮製工具、電腦、軟體、鼠夾、滅火器、冷櫃、直讀式溫溼度計、稱支、避光窗簾。
六、計算機系統概況
隨著GSP認證的推行，我們為了更好的管理與銷售，對電腦軟體進行升級換代，按照新版GSP認證軟體編制了新的記錄臺帳、記錄表格，按GSP要求規定，重新編制質量管理體系檔案，建立了健全的質量管理制度，工作程式，並將各項工作納入現代化微機管理，有效地保證了門店工作的規範執行。
七、藥品採購、驗收、儲存、養護、銷售等方面的管理情況與運作程式
1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的稽核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》影印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格稽核，並與供貨方簽訂質量保證的協議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的影印件：從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
我們根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。
3、規範藥品陳列管理
藥店根據GSP要求，規範藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分櫃以及拆零藥品專櫃存放，並標誌明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查並如實記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的溫溼度情況，在溫溼度不符合藥品儲存要求時，及時採取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規範。
5、做好藥品的銷售工作
為規範藥品經營業行為，給消費者提供放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方稽核複核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的.名稱、規格、數量、價格核對無誤後，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。並提供諮詢服務，指導顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理
1、退貨藥品專人保管，專區存放，專帳記錄。
2、所有退換藥品均應重新驗收，明確結論，合格後方可再銷售。
3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯絡，妥善處理。
4、有問題的退貨藥品應存放於退貨區或待處理區。
5、退貨記錄完整、準確、規範、手續、簽名齊全，並按規定儲存。
7、投訴處理
藥店在營業店堂內明示服務公約，公佈監督電話和設定顧客意見簿;認真對待處理客戶意見，及時採取有效的改進措施。
質量查詢、投訴，藥品退貨和提供服務專案等記錄真實、完整，並妥善保管。
8、藥品不良反應報告制度
1、概念明確、職責清晰、程式規範。
2、有效收集藥品的不良反應資訊。
3、發現藥品不良反應及時上報。
4、記錄齊全、準確、規範。
八、票據管理制度
1、加強票據管理，杜絕單據遺失，誰領用誰負責，因票據遺失造成的經濟損失由責任人賠償。
2、合規票據材料辦理結算，財務有權拒絕持非正式票據的報銷。
3、票據的領用和登出必須按規定辦理交接登記簽收手續。
4、票據控制有效，分類存檔，妥善保管。
九、主要問題及整改措施
為更好的實施GSP，我店透過彙報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。透過自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規範》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：(如：一是藥店人員對業務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規範)。
對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬體建設和軟體管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規範化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
產品自查報告怎麼寫【2】
我司收到《化妝品生產企業日常監督現場檢查規範(試行)》的通知後，總經理組織品管部、生產部、研發部等部門對企業進行自查，自查結果如下：
一、關於廠區衛生情況
1、廠區周圍30米內不存在對產品安全性造成影響的汙染源;
2、廠區內整潔乾淨，物品擺放規範;
3、廠區內垃圾按要求進行分類擺放，有專門存放場地，無露天垃圾，不存在蚊、蠅、鼠孳生點;
4、廠區內廠房均用於生產化妝品相關產品;
5、廠區內所有車間不存在與其他企業合用或共用生產車間的現象。
二、關於設施、裝置
1、根據生產需要，企業除乾燥間外均有設定其餘“八間三室三庫一區”，公司目前未生產玻璃容器類相關產品，不需要清洗及高溫消毒，沒有設定乾燥間;
2、生產工藝已經做到上下銜接，人流物流分開，不存在交叉現象;
3、原料及包裝材料、產品和人員有明確劃分人流物流路線，在顯著位置有張貼人流物流走向圖;
4、公司未生產香水、指甲油等含揮發性有機溶劑的化妝品，目前暫未配備相應防爆設施;
5、公司未生產粉類相關產品，車間內暫未配備有除塵和粉塵回收設施;
6、生產車間均為無塵淨化車間，製作車間、配料車間、靜置間、灌裝車間、包裝車間等車間防水層均是地面至頂棚全部塗襯，排水溝都已加蓋;
7、更衣室均有設定阻攔式換鞋櫃和非手接觸式流動水洗手及消毒設施且能正常使用，工衣、帽、鞋定期清潔，每人都有2套工衣可定期進行更換;
8、車間配備淨化除塵裝置，及捕鼠籠、滅蠅燈等設施，定期有專人進行清理、更換;
9、生產裝置均採購正規廠家，標籤標示符合要求。裝置清潔保養規範，無鏽蝕，能正常運作;
10、生產裝置、電路管道、氣管道和水管未發現有滴漏等問題;
11、生產車間消毒設施配備齊全，均能正常運作;
12、車間淨化設施佈局合理，配製車間、靜置車間、灌裝車間、清潔容器儲存間均能達到30萬級潔淨要求;
13、生產裝置、工具、容器、場地均按要求定期進行清洗、消毒，且記錄完整，牆面、地面、天花無破損、剝落、黴跡現象，有專人清潔並記錄;
14、物品均放置於墊板上，離牆、離地、預留通道均按要求進行;倉庫四防設施完備，有專人維護、清潔、巡查。
三、原料和包裝材料
1、每批原料均有供應商提供的COA及相關檢驗報告;
2、庫區劃分包材、化工原料、半成品、成品等區域，每個區域均有專人進行保管;
3、原料庫卡記錄完整、詳細，能做到物料先進先出;
4、原料有分割槽擺放，產品標示及物料狀態清晰;
5、原料庫物料按待檢、合格、及不合格進行區域劃分，不合格物料均按公司不合格產品處理流程 進行處理;
6、倉庫內未發現過期原料及禁用物質;
7、對有溫度、相對溼度或其他特殊要求的原料均按照要求進行儲存，對溫溼度有專人進行監測並 進行記錄;
8、原料、物料使用完後均按照要求進行密封;
9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標示，未出現混用現象;
10、每種原料外包裝顯著位置均有原料卡，原料卡上標示有產品的品名(INCI名或中文化學名稱)、供應商名稱、規格、批號或生產日期和有效期、入庫日期等資訊;
11、目前企業未使用自編程式碼，根據產品標籤資訊可以滿足產品追溯;
12、公司不存在有du化學品，對酒精類產品有專門區域，並按相關制度要求進行存放和管理;
13、在採購的包材上均有供應商物料狀態標示;
14、直接接觸化妝品的容器及輔料均無毒、無害、無汙染，在使用前均經過嚴格的清洗、消毒;
15、公司生產過程嚴格遵守企業衛生管理體系的相關規定，各場所、崗位均懸掛相應衛生、質量、操作規範等檔案，並按要求進行記錄;
16、生產過程各項原始記錄規範、詳實、完整並可追溯性，所有記錄均按保質期延長半年進行妥善儲存;
17、半成品儲存間有按物料狀態設定待檢、合格、不合格區分割槽存放半成品;
18、半成品進行灌裝時均為合格後方進行灌裝;
19、實驗室每週對PH、電導、微生物專案進行檢測;純水裝置定期維護並有相應記錄，純水長期停用重新啟用前有進行檢測並確認合格方使用;
20、水質按照(GB5749-2006)要求每年外檢(pH值除外)，且檢驗合格。
四、關於成品儲存與管理
1、 成品有按待檢、合格、不合格進行分割槽擺放，對產品防護及保管措施得當;
2、 成品倉庫設立有不合格區，存放的產品有處理記錄;
3、 成品入庫均有完整的出入庫記錄，包括數量、批號、日期等資訊，並收集有產品檢驗結果，出庫有按照先進先出原則進行，且記錄按照要求進行
4、 有建立成品檢驗制度，每批產品均按照產品標準進行檢驗，檢驗合格後方入庫;
5、 每批產品均有留樣並有完整的記錄，產品標籤儲存期均為產品保質期後六個月;
6、 留樣產品按類別進行存放，標籤均有留樣人、日期、批號、品名、有效期等相關資訊;
7、 樣品存放間存放條件與產品標籤所示要求一致;
8、 產品均按照化妝品標籤標示要求進行標識;
9、 產品標籤均符合化妝品標籤標示要求。
五、產品質量管理
1、 企業有設立專門微生物實驗室及相關儀器、裝置，完全能滿足微生物檢驗要求;
2、 檢測用的儀器裝置均有定期進行檢定;
3、 實驗室有建立《檢驗室管理制度》和符合要求的微生物相關標準;
4、 檢驗原始記錄、報告齊全，儲存妥善，有專人進行管理;
5、 企業有建立ISO9001、GMPC等質量體系，並取得證書;
6、 生產車間均配備專職清潔人員;
7、 工廠有建立化妝品召回制度及不合格品處理制度;
8、 目前沒有發生或接到衛生質量相關問題的投訴;
9、 目前未收到消費者關於產品質量問題投訴及行政處罰;
10、 有建立相關衛生知識培訓制度，在員工入職時均進行相關培訓，定期對員工進行衛生知識培訓，並有相應記錄;
11、 檢驗員有檢驗分析工證書、質量工程師證書等相關證書;
12、 質量、技術相關人員熟悉相關法規，其他人員也制定有質量相關培訓計劃;
13、 企業員工一年體檢;
14、 新進員工均是取得健康證後方可以上崗;
15、 未發現有患“五病”而未愈人員在從事生產;
16、 員工穿戴工服、工帽、工鞋、均乾淨整潔。未出現不按要求進入非成產場所區域現象;
17、 直接從事生產的員工均按要求未佩戴首飾、手錶，未出現染指甲、留長指甲現象;
18、 公司未生產氣溶膠、粉塵、有揮發性刺激類產品，但在灌裝、製作等相關與內容物接觸場所員工均戴有口罩;
19、 生產車間、衣櫃未存放與生產無關的用品。
六、關於證照、批件
1、 企業衛生許可證均在有效期內，生產專案及產品均按照許可證審批類別進行，不存在未受託生產問題;
2、 目前企業未生產特殊用途化妝品;非特殊化妝品備案正在按照要求進行中。
總結：本次企業自查發現在非特殊用途化妝品備案事項尚需完善，針對該問題，我司已經指定專人跟進，在6月30日前所有產品均能按照要求備案完畢。