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藥店GSP自查報告

藥店GSP自查報告7篇

  我們眼下的社會,越來越多的事務都會使用到報告,報告具有成文事後性的特點。那麼大家知道標準正式的報告格式嗎?以下是小編精心整理的藥店GSP自查報告,僅供參考,歡迎大家閱讀。

藥店GSP自查報告1

  XXX分局:

  貴局於20xx年12月4日對我店進行了日常檢查,現場檢查發現我店存在5項問題,我店就本次現場檢查的不合格專案作了相應整改現將整改情況彙報如下:。

  1、藥師不在崗

  檢查當日由於藥師XXX去了南朗鎮辦事,導致藥師不在崗。 整改措施:加強藥師管理,責令各藥師在營業時間內不得離崗。

  2、門店環境衛生較差

  整改措施:加強工作人員衛生教育,保持藥店環境衛生整潔。

  3、部分處方藥與非處方藥混放

  整改措施:組織質量管理員和藥師認真學習《藥品經營質量管理規範》及藥品分類管理有關規定,嚴格按照規定做好處方藥與非處方藥分類擺放。

  4、部分藥品拆零後未集中擺放拆零專櫃,未使用拆零工具拆零 整改措施:組織店內人員認真學習,嚴格按照本店《質量手冊》規定,做好拆零藥品工作,藥品拆零時必須使用拆零工具。

  5、部分處方藥銷售未保留處方備查

  整改措施:加強對藥師的教育,銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店

  二OO九年十二月十一日

藥店GSP自查報告2

  我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監〔200×〕××號檔案後,高度重視,認真學習該檔案,深刻領會檔案精神,根據國家食品藥品監督管理局《關於加強藥品零售經營監管有關問題的通知》,我店根據×縣食品藥品監督管理局下發的《關於開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際狀況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規範》的規定,從各方面嚴格遵守,到達規定的要求,現將自查整改報告如下:

  一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經營方式、範圍方面:沒有超範圍經營,本店所有品種都在合理規定範圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓櫃檯,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

  三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分櫃銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專櫃,貼有明顯的區域標識。

  四、藥品廣告及諮詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不釋出任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門採取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的效能、用途、禁忌及注意事項,沒有誇大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的狀況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業採購,並索要供貨企業的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

  在以後的經營工作中,本藥店必須將更加嚴格要求,做好各項工作。

藥店GSP自查報告3

  XX醫藥商店成立於200X 年X 月 X日,是一家個體零售企業,經營範圍包括:中藥欽片、中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化製品、生物制,,商店地址為XX鎮XX號,經營場所XX平方米,倉庫面積XX平方米(全部為陰涼庫),冰箱有效容積為189L。開業以來銷售額近X萬元,毛利潤XX元。經營藥品近XXX種,所有經營行為均符合國家規定的法律法規要求,開業以來無經銷假劣藥品。

  藥店堅持誠招顧客、信譽第一的經營為宗旨,把GSP作為企業質量標準,藥店一開業就有意識地按照GSP認證的要求開展經營活動,力求使質量管理工作規範化。尤其是今年以來,我們透過對藥品法律法規和GSP及其實施細則的不斷學習,逐條逐項對照GSP認證的標準,反覆自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高,本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求,現將本店實施GSP認證工作情況作如下彙報:

  一、機構設定與人員配置

  GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售後服務等多個環節,是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施,由企業負責人具體負責GSP認證組織和協調工作,同時配備企業質量負責人,具體負責企業質量管理工作並組織GSP認證工作落實。企業現有員工X人,藥學專業技術人員X名(藥師),質量負責人為藥師,具體負責實施企業質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與稽核及零售處方稽核工作,保證藥品和服務質量,所有員工均按上崗要求經過專業培訓取得上崗證,此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢,併為每位員工建立健康檔案,確保健康體檢合格的員工擔任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理,符合GSP認證工作的規範要求。

  二、重視宣傳及教育培訓工作

  為了順利實施GSP認證工作,提高員工專業素質和質量意識,擬定培訓計劃透過內外培訓相結合方式,先後組織相關人員參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等,GSP專項學習內容涉及藥品經營的相關法律法規、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程式、質量職責等。透過學習培訓,大大提高了廣大員工的專業素質及崗位技能,使員工認識到GSP是藥品經營活動必須遵循的準繩,確保了GSP認證工作的順利進行並落到實處。

  三、完善質量管理制度

  根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》的要求,結合本企業自身的實際情況,藥店質量負責人組織有關人員制定了《藥店質量管理制》、《各級人員質量職責》、《藥品質量控制程式》,讓每位員工明確各個崗位質量管理規定,使工作有章可循。藥店質量負責人組根據制度的規定,每半年對各項制度的執行情況進行考核,發現問題,立即整改,及時糾正。

  四、加大硬體投入,完善設施裝置

  為了有效實施GSP認證工作,改善藥品經營和儲存條件,本店購置了與經營規模相適應的冰箱、空調、排氣扇等調溫調溼通風裝置;同時配置了貨架,並添置了防鼠裝置,使倉庫達到了防塵、防潮、防汙染及防蟲、防鼠、防黴變的要求,庫區內務有消防安全裝置。同時藥店對倉庫進行分割槽管理,色標明顯,使倉庫四區劃分符合GSP的要求。

  五、嚴格把關,加強購、存、銷質量管理

  為保證質量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理,全程跟蹤,同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣藥品,未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。

  六、藥店在藥品的購、存、銷及售後服務過程中,具體做到以下幾點:

  1、 藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的'稽核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》影印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格稽核,並與供貨方簽訂質量保證的協議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的影印件:從源頭上把好質量關。

  2、 藥品的驗收關

  驗收員根據相應的法律法規、合同的質量條款以及的質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。

  3、 規範藥品陳列管理

  藥店根據GSP要求,規範藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分櫃以及拆零藥品專櫃存放,並標誌明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查並如實記錄。

  4、 重視藥品的養護工作

  根據藥店的質量管理制度,養護員根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄倉庫及營業場所的溫溼度情況,在溫溼度不符合藥品儲存要求時,及時採取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養護品種每月進行循檢,重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規範。

  5、 做好藥品的銷售工作

  為規範藥品經營業行為,給消費者提供放心的藥品和優質的服務,處方藥調配經處方稽核複核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到三問,即:問病情、問性別、問年齡的三交代,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤後,獎藥品交與確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約,公佈監督電話和設定顧客意見簿;並提供諮詢服務,指導顧客安全合理用藥。

  透過實施GSP認證,企業經營質量管理體系得到不斷完善;經營質量管理水平得到不斷提高;企業信譽得到增強;企業得以持續壯大與發展。當然對照《藥品經營質量管理規範》及實施細則的各項條款標準,藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處,如藥品質量管理考核力度不夠深入、培訓工作開展不夠仔細等,有待進一步改進。透過這次自查,基本能夠達到GSP認證的規範要求,懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規範的認證。

藥店GSP自查報告4

  北京市區XXX藥店,位於XXX區XXX號鋪面,企業負責人XXX,經營面積200平方米,共有員工10人,經營品種4000餘個,經營方式零售,經營範圍為中成藥、中藥飲片、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品;從開業至今無違規經營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今後的工作中繼續加強和提高藥品質量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及實施細則進行藥品質量管理,根據《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結果為“透過GSP認證”現將我店實施GSP情況的自查情況報告如下:

  一、管理職責

  我店嚴格按《藥品經營許可證》所批准的經營方式、經營範圍從事藥品經營活動,所有證照懸掛於藥店顯著位置,方便群眾監督。 我店根據藥品經營的特點和特殊性,設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監督,並定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質量驗收;設立了兼職養護員,負責整個藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質量管理的連續性和可操作性。 我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,並根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰,並建立記錄。每年進行一次質量內部評審,一般為每年的11月到12月,並建立記錄。關鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營藥品幷包含質量標準等的質量檔案,我店善未達到。我們將在今後的工作中落實具體人員逐步完善。

  二、人員與培訓

  我店質量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營業員均為高中(中專)以上學歷,達到GSP認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會汙染藥品的疾病,並持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。 我店所有人員經藥品監督管理培訓考核,成績合格後方可上崗。在崗後,根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。並建立了培訓檔案。關鍵項4項,一般項8項。關鍵項完全達到,一般項完全達到。

  三、設施與裝置

  我店經營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的櫃檯51個,共61米,並根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區,藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業有貨架、櫃檯齊備,銷售櫃組標示醒目,店面環境清潔衛生,地面平整,所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理,並配有經昆明市技術監督局檢驗合格的溫溼度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標準要求。 關鍵項3項,一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。

  四、進貨與驗收

  我店採購員嚴格按“按需採購、擇優採購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品,票據合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質量管理制度程式,驗品名、批准文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等,並做好記錄,達到GSP要求,首營品種、首營企業稽核按GSP要求進行。關鍵項9項,一般項14項。關鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。

  五、陳列與養護

  藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫溼度,發現超範圍時及時採取處理措施,保證陳列藥品的環境符合要求,定期檢查陳列藥品的質量並做好記錄,檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理並做好記錄。關鍵項8項,一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。

  六、銷售與服務

  營業員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的效能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員稽核方可銷售,並做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設定了服務公約、監督電話、顧客意見徵詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。關鍵項6項,一般項14項。關鍵項達到4項(另8201、8301兩項為合理缺項),一般項達到13項(另8111項為合理缺項)。

  以上為我店的質量管理情況,結合109項自查,關鍵項34項,達到27項(另7項為合理缺項);一般項75項,達到65項(另9項為合理缺項),自查結果為嚴重缺項為0,一般缺項為1.35%,符合GSP質量管理規範要求。故特向貴局提出認證申請,請貴局給予檢查指正,使我店的質量管理工作更上一個臺階。

藥店GSP自查報告5

  收到【關於印發全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾彙報如下:

  1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會檔案精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營

  2、在經營方式範圍方面,沒有超越範圍經營,本店所有藥品都在合理規定範圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假。劣藥品

  3、職員與培訓,全體人員經xx食品藥品藥監管理局培訓後,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。

  4、設施,裝置的養護,陳列和儲存,如溼溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除溼,蚊蠅燈的清理。冷藏櫃的養護。按日期做好養護記錄

  5、藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批准文號,註冊商標,有效期數量進行檢查,標籤說明說及相關檔案檢查,並做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,並做好記錄。

  6、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡並有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,務必憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  總之,透過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會檔案的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。

  特此

敬禮!

藥店GSP自查報告6

  ***食品藥品監督管理委員會: 依據《陝西省藥品零售企業GSP認證現場檢查評定標準》和有關換證要求,我店已嚴格進行了各項自查,並進行了改進。現將自查情況彙報如下:

  一、企業概況

  **藥店成立於****年**月,企業性質為民營,無分支機構。註冊地址為**,庫房地址為**。企業負責人:**。質量負責人:**。經營方式:零售。經營範圍:中成藥、中藥飲片、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品(除疫苗)。經營藥品**品種,上年度銷售額**萬元左右。本企業共有職工*人,其中藥學技術人員*名,佔員工總數的**%,經營場所面積**m2,中藥陰涼庫面積**m2。為確保順利透過GSP認證,我店對內部硬體設施裝置進行了改造,健全完善了各項管理制度、制定了崗位職責及操作規程並嚴格執行。

  二、組織機構、人員和培訓情況

  我店現有工作人員*人,其中,藥師*人,中藥師*人。企業負責人***為藥師職稱。質量負責人***具有西醫士中專學歷,職稱為藥師,同時兼任本店質管員、驗收員、駐店藥師、複核員等職;業務負責人***具有醫士專業中專學歷,職稱為藥師,同時兼任本店西藥採購員一職;中藥質管員***職稱為中藥師,同時兼任本店驗收員、駐店藥師、複核員等職;採購員***為中藥學中專學歷,職稱為中藥師,同時兼任本店養護員、庫管員、調劑員、營業員等職;養護員***具有西醫士專業中專學歷,同時兼任本店調劑員、營業員等職;為了提高員工的綜合素質及質量意識,確保GSP的順利實施,我店加強了員工的教育培訓,制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及附錄相關法律法規、藥學專業知識、制度、崗位職責、操作規程,《冷

  藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等內容的培訓,特別加強了對計算機管理系統及藥品電子監管資料上傳等操作規程的培訓,並經過考試、考核,建立了培訓檔案。為防止患有傳染病或其它可能汙染藥品的疾病人員汙染藥品,根據GSP要求,本店員工均進行了年度健康檢查,建立了員工健康檔案。

  三、房屋裝置情況

  我店有經營用房120.32㎡,其中營業廳100.32㎡,倉庫20㎡。主要設施裝置有:計算機1臺(配千方百劑軟體),行動硬碟1個,陰涼櫃1臺,冷藏櫃1臺,空調2臺,溫溼度計2個,滅火器2個,掃碼槍1部,換氣扇1臺,西藥貨架12組,櫃檯7組,地墊3個,中藥櫃3組,戥稱1個,中藥搗藥罐1個,滅蠅燈2個,粘鼠板2個,飲水機1臺,基本滿足了藥品儲存和經營工作的需要。

  四、質量管理檔案制訂落實情況

  今年以來,我們按照新版GSP要求,結合企業實際情況,制定了質量管理制度、各級崗位及人員職責職責、質量操作規程(程式)和相關質量記錄等質量管理檔案。為保證各項管理制度等檔案有效貫徹實施,我們抓緊了檔案的培訓學習,組織全體員工學習相關制度、規程和職責,做到基本內容熟悉,基本操作熟練,基本職責清楚。堅持了質量管理檔案考核制度,依據制度、規程和職責的落實執行情況,及時加以改進,促進了經營質量的提高。

  五、經營過程情況

  (一)採購、收貨與驗收請況

  按照供貨單位合法、藥品質量合格的原則,我店嚴格按照GSP和本店藥品購進制度、規程的要求購進藥品,嚴格稽核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的有關資質檔案,與供貨單位簽訂質量保證協議,明確質量條款。購進藥品均有合法票據。建立了規範完整的購進記錄,做到了票、賬、貨相符。對購進藥品及時按照隨貨同行單逐批進行收貨2

  驗收,特別加強了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗收,不符合運輸溫度要求的不予收貨。嚴格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀、包裝、標籤和說明書,嚴把藥品入庫質量關。對每次到貨的中藥飲片,對照隨貨通行單認真檢查藥品的品名、產地、批號和質量狀況,防止購入不合格藥品。對驗收合格的藥品及時掃碼上傳至電子監管平臺並及時入庫、上架。建立了完整的中西藥品驗收記錄。

  (二)陳列、儲存與養護情況

  本店對所經營的藥品嚴格按照GSP有關要求,做到:按劑型、用途 以及儲存要求分類陳列,並設有醒目標誌,類別標籤字跡清晰,放臵準確。處方藥與非處方藥分割槽陳列並有專用標識;內服藥與外用藥分開存放;對國家有專門管理要求的特殊藥品複方製劑設臵專櫃存放;拆零藥品存放於拆零專區,並保留原包裝標籤和說明書;冷藏藥品放臵於冷藏櫃中,並對其溫度按時進行監測和記錄;中藥飲片櫃鬥譜的書寫做到了正名正字,裝鬥前堅持複核,對有批號的中藥飲片按照不同批號,在裝鬥前堅持清鬥並及時記錄,藥品與非藥品區明顯隔離,並有醒目標誌。為了保證藥品儲存質量,養護員對庫存和陳列的藥品每月定期檢查,每天上、下午各一次定時對營業室、冷藏櫃、陰涼櫃及中藥庫房溫溼度進行檢測並記錄,發現溫溼度接近或超出規定範圍時及時採取調控措施,保證了藥品儲存中的溫溼度要求。對易變質、近效期、擺放時間長的藥品重點檢查,發現問題及時採取有效的處理措施,同時做好養護檢查記錄定期彙總,分析和上報藥品養護質量資訊。加強近效期藥品管理,對有質量疑問的藥品及時下架,並通知質量人員及時處理。

  對相關儀器裝置包括對空調、陰涼櫃、電腦、溫溼度計等裝置定期檢查維修,建立記錄,及時歸入設施裝置檔案。

  (三)、銷售與售後服務情況

  按照GSP要求,本店在營業場所的顯著位臵懸掛了《藥品經營許可證》、《營業執照》和《執業藥師註冊證》等相關資質。營業員在營業

  期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱等內容的工作牌。銷售處方藥時處方經執業藥師稽核後方可調配,對處方所陳列的藥品做出了不得擅 自更改或代用,處方稽核、調配、核對人員均應在處方上簽字或蓋章的規定。營業員在銷售藥品時做到了正確介紹藥品的效能、用途、禁忌及注意事項,不誇大藥品的功效及用途,確保顧客用藥安全。對拆零藥品在售出時在藥袋上寫明藥品的名稱、規格、數量、用法、用量等內容;對國家有專門管理要求的含可待因等複方製劑、麻黃鹼複方製劑和複方甘草片等藥品,嚴格執行國家有關規定。確保藥品來源規範,並按規定銷售。本店沒有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。在營業廳內設臵了藥師諮詢臺、指導顧客正確購買和使用藥品,防範了藥害現象的發生。認真執行國家價格政策,明碼標價,售出藥品時開具銷售憑證。認真學習中華人民共和國廣告法,在營業廳內不張貼非法藥品廣告,在營業廳內設臵顧客意見本、公佈監督電話、服務公約等。對顧客反映的問題及時處理,做到誠信經營,規範經營,熱心為廣大消費者服務。熟悉藥品追回和召回操作程式,為做好追回和召回做好準備。

  六、計算機管理情況

  完善了計算機系統管理工作。按照GSP對計算機系統要求,安裝了千方百劑管理軟體,完善了計算機相關軟、硬體設施,配備了專用伺服器。藥品電子監管的監管碼採集裝置、數字證書符合要求。質管、採購、驗收、養護、銷售等各有關崗位人員授予了相應操作許可權,規定了登入密碼。配備了系統資訊員,對計算機系統及網路安全及時維護。在系統內建立了基礎資料庫,將稽核合格的供貨單位與人員及經營品種等資訊錄入系統並正常執行,發揮著自動跟蹤、識別與控制(提示、預警、鎖定)功能。各類資料的錄入、修改、儲存等操作與授權範圍相一致,嚴格遵守管理制度和操作規程各項要求,基本保證了資料的原始、真實、準確、安全和可追溯。對計算機系統有關資料採用硬碟方式儲存並按日備份,保證了資料的安全。

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  七、存在問題及改進措施

  依據GSP及其實施細則進行嚴格自查,發現我店還存在一些不足之處:一是人員整體素質有待提高。一些人員對GSP和藥學法規基本知識以及本職崗位應知應會知識的熟練掌握和應用還有一定差距,做好本職工作的能力尚顯不足。二是一些記錄不規範,對做過的工作記錄略顯簡單,記錄質量有待提高。三是個別藥品儲存陳列不夠規範、美觀。

  改進措施:一是持之以恆的加強人員思想道德、法律法規和業務知識教育,不斷增強員工的思想素質、法律觀念和業務素質,提高員工做好本職工作的能力。二是加強培訓與檢查指導,不斷進行專業知識和文字知識的培訓教育,同時經常進行檢查指導,及時解決記錄中存在的各種問題。三是加強檢查與指導,及時指出和改進儲存陳列中存在的有關問題。教育員工養成過硬、過細和求實的工作作風,做到認真、細心、負責,一絲不苟,精益求精,確保各項工作質量。

  我店按照GSP的檢查評定標準逐條檢查,逐項落實,不斷完善,各項工作已基本到位,現提出認證申請。懇請渭南市食品藥品監督管理委員會派認證檢查專家組來我店檢查、驗收、指導工作,並提出寶貴意見,我們將積極加以改進,確保本店藥品經營質量不斷提高,確保人民群眾用藥安全有效。

  **藥店 ****年**月**日

藥店GSP自查報告7

  本藥店成立於x年,地址在:xxx。經營範圍及方式為:中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品(除疫苗)、生物製品(除血液藥品)零售。我店於x年12月15日透過江蘇省藥品監督管理局的gsp認證,並再次透過跟蹤檢查,《藥品經營許可證》有效期至x年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據《藥品經營質量管理規範》和《藥品零售企業gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。

  1、管理職責:

  目前我藥店人員崗位分工為:企業負責人趙丙辰;藥店經理,全面負責藥店日常行政和業務活動,對本店經營藥品的質量管理體系和正常執行全面負責,同時兼採購員、營業員。質量管理員:趙孝春;全面負責藥店的質量管理,貫徹執行gsp,確保經營順利進行並保證經營藥品質量符合要求,同時兼處方稽核員、營業員;營業員孟春玲兼養護員。

  2、人員與培訓:

  積極組織員工參加各級藥監部門及公司內部主辦的培訓,提高員工質量意識、專業技能,同時進行藥品法律法規和職業道德的培訓,建立員工培訓檔案。

  3、設施與裝置:

  我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫溼度計1個、粘鼠板4個,並對其裝置進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設貨架,目前營業廳面積40m2,有櫃檯6個、貨架7個、拆零有專櫃。

  4、進貨、驗收流程:

  自XX年以來,隨著對gsp的實施,我市各商業公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經過專業培訓,熟悉藥品知識和理化效能,瞭解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中,根據送貨單,有冷藏要求的藥品優先驗收,對照實物、對品名、規格、劑型、生產廠商、批號、批准文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標籤說明書及有關的證明進行核對,重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時,詳細稽核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。

  5、陳列與養護:

  我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養護,即每一個月養護一遍,並做好記錄,包括對空調、溫溼度計等養護裝置的養護和記錄。

  6、銷售與售後服務:

  藥品銷售直接面對顧客和患者,營業員上崗前要經內部業務培訓考核合格,並每年進行健康檢查,取得健康證後方可上崗工作。營業期間,營業員都能做到統一著裝,並佩戴註明工號、職務職稱的崗位牌,做到微笑服務,正確介紹藥品用途和效能、使用方法、注意事項,不誇大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、諮詢、缺藥代購等免費服務,並受到了廣大消費者的認可和贊同,自XX年1月1日起我店將國家規定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售,並認真做好銷售記錄。

  7、資訊化管理:

  為了配合我市藥品零售企業的監督管理,推動和促進藥品市場誠信體系的建設,保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質量遠端管理系統。

  以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監督管理部門提出換證申請,請予換證。