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藥店自查報告

藥店自查報告(合集15篇)

  在經濟飛速發展的今天,報告對我們來說並不陌生,其在寫作上有一定的技巧。你還在對寫報告感到一籌莫展嗎?以下是小編精心整理的藥店自查報告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

藥店自查報告1

  ***食品藥品監督管理委員會: 依據《陝西省藥品零售企業GSP認證現場檢查評定標準》和有關換證要求,我店已嚴格進行了各項自查,並進行了改進。現將自查情況彙報如下:

  一、企業概況

  **藥店成立於****年**月,企業性質為民營,無分支機構。註冊地址為**,庫房地址為**。企業負責人:**。質量負責人:**。經營方式:零售。經營範圍:中成藥、中藥飲片、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品(除疫苗)。經營藥品**品種,上年度銷售額**萬元左右。本企業共有職工*人,其中藥學技術人員*名,佔員工總數的**%,經營場所面積**m2,中藥陰涼庫面積**m2。為確保順利透過GSP認證,我店對內部硬體設施裝置進行了改造,健全完善了各項管理制度、制定了崗位職責及操作規程並嚴格執行。

  二、組織機構、人員和培訓情況

  我店現有工作人員*人,其中,藥師*人,中藥師*人。企業負責人***為藥師職稱。質量負責人***具有西醫士中專學歷,職稱為藥師,同時兼任本店質管員、驗收員、駐店藥師、複核員等職;業務負責人***具有醫士專業中專學歷,職稱為藥師,同時兼任本店西藥採購員一職;中藥質管員***職稱為中藥師,同時兼任本店驗收員、駐店藥師、複核員等職;採購員***為中藥學中專學歷,職稱為中藥師,同時兼任本店養護員、庫管員、調劑員、營業員等職;養護員***具有西醫士專業中專學歷,同時兼任本店調劑員、營業員等職;為了提高員工的綜合素質及質量意識,確保GSP的順利實施,我店加強了員工的教育培訓,制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及附錄相關法律法規、藥學專業知識、制度、崗位職責、操作規程,《冷

  藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等內容的培訓,特別加強了對計算機管理系統及藥品電子監管資料上傳等操作規程的培訓,並經過考試、考核,建立了培訓檔案。為防止患有傳染病或其它可能汙染藥品的疾病人員汙染藥品,根據GSP要求,本店員工均進行了年度健康檢查,建立了員工健康檔案。

  三、房屋裝置情況

  我店有經營用房120.32㎡,其中營業廳100.32㎡,倉庫20㎡。主要設施裝置有:計算機1臺(配千方百劑軟體),行動硬碟1個,陰涼櫃1臺,冷藏櫃1臺,空調2臺,溫溼度計2個,滅火器2個,掃碼槍1部,換氣扇1臺,西藥貨架12組,櫃檯7組,地墊3個,中藥櫃3組,戥稱1個,中藥搗藥罐1個,滅蠅燈2個,粘鼠板2個,飲水機1臺,基本滿足了藥品儲存和經營工作的需要。

  四、質量管理檔案制訂落實情況

  今年以來,我們按照新版GSP要求,結合企業實際情況,制定了質量管理制度、各級崗位及人員職責職責、質量操作規程(程式)和相關質量記錄等質量管理檔案。為保證各項管理制度等檔案有效貫徹實施,我們抓緊了檔案的培訓學習,組織全體員工學習相關制度、規程和職責,做到基本內容熟悉,基本操作熟練,基本職責清楚。堅持了質量管理檔案考核制度,依據制度、規程和職責的落實執行情況,及時加以改進,促進了經營質量的提高。

  五、經營過程情況

  (一)採購、收貨與驗收請況

  按照供貨單位合法、藥品質量合格的原則,我店嚴格按照GSP和本店藥品購進制度、規程的要求購進藥品,嚴格稽核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的有關資質檔案,與供貨單位簽訂質量保證協議,明確質量條款。購進藥品均有合法票據。建立了規範完整的購進記錄,做到了票、賬、貨相符。對購進藥品及時按照隨貨同行單逐批進行收貨2

  驗收,特別加強了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗收,不符合運輸溫度要求的不予收貨。嚴格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀、包裝、標籤和說明書,嚴把藥品入庫質量關。對每次到貨的中藥飲片,對照隨貨通行單認真檢查藥品的品名、產地、批號和質量狀況,防止購入不合格藥品。對驗收合格的藥品及時掃碼上傳至電子監管平臺並及時入庫、上架。建立了完整的中西藥品驗收記錄。

  (二)陳列、儲存與養護情況

  本店對所經營的藥品嚴格按照GSP有關要求,做到:按劑型、用途 以及儲存要求分類陳列,並設有醒目標誌,類別標籤字跡清晰,放臵準確。處方藥與非處方藥分割槽陳列並有專用標識;內服藥與外用藥分開存放;對國家有專門管理要求的特殊藥品複方製劑設臵專櫃存放;拆零藥品存放於拆零專區,並保留原包裝標籤和說明書;冷藏藥品放臵於冷藏櫃中,並對其溫度按時進行監測和記錄;中藥飲片櫃鬥譜的書寫做到了正名正字,裝鬥前堅持複核,對有批號的中藥飲片按照不同批號,在裝鬥前堅持清鬥並及時記錄,藥品與非藥品區明顯隔離,並有醒目標誌。為了保證藥品儲存質量,養護員對庫存和陳列的藥品每月定期檢查,每天上、下午各一次定時對營業室、冷藏櫃、陰涼櫃及中藥庫房溫溼度進行檢測並記錄,發現溫溼度接近或超出規定範圍時及時採取調控措施,保證了藥品儲存中的溫溼度要求。對易變質、近效期、擺放時間長的藥品重點檢查,發現問題及時採取有效的處理措施,同時做好養護檢查記錄定期彙總,分析和上報藥品養護質量資訊。加強近效期藥品管理,對有質量疑問的藥品及時下架,並通知質量人員及時處理。

  對相關儀器裝置包括對空調、陰涼櫃、電腦、溫溼度計等裝置定期檢查維修,建立記錄,及時歸入設施裝置檔案。

  (三)、銷售與售後服務情況

  按照GSP要求,本店在營業場所的顯著位臵懸掛了《藥品經營許可證》、《營業執照》和《執業藥師註冊證》等相關資質。營業員在營業

  期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱等內容的工作牌。銷售處方藥時處方經執業藥師稽核後方可調配,對處方所陳列的藥品做出了不得擅 自更改或代用,處方稽核、調配、核對人員均應在處方上簽字或蓋章的規定。營業員在銷售藥品時做到了正確介紹藥品的效能、用途、禁忌及注意事項,不誇大藥品的功效及用途,確保顧客用藥安全。對拆零藥品在售出時在藥袋上寫明藥品的名稱、規格、數量、用法、用量等內容;對國家有專門管理要求的含可待因等複方製劑、麻黃鹼複方製劑和複方甘草片等藥品,嚴格執行國家有關規定。確保藥品來源規範,並按規定銷售。本店沒有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。在營業廳內設臵了藥師諮詢臺、指導顧客正確購買和使用藥品,防範了藥害現象的發生。認真執行國家價格政策,明碼標價,售出藥品時開具銷售憑證。認真學習中華人民共和國廣告法,在營業廳內不張貼非法藥品廣告,在營業廳內設臵顧客意見本、公佈監督電話、服務公約等。對顧客反映的問題及時處理,做到誠信經營,規範經營,熱心為廣大消費者服務。熟悉藥品追回和召回操作程式,為做好追回和召回做好準備。

  六、計算機管理情況

  完善了計算機系統管理工作。按照GSP對計算機系統要求,安裝了千方百劑管理軟體,完善了計算機相關軟、硬體設施,配備了專用伺服器。藥品電子監管的監管碼採集裝置、數字證書符合要求。質管、採購、驗收、養護、銷售等各有關崗位人員授予了相應操作許可權,規定了登入密碼。配備了系統資訊員,對計算機系統及網路安全及時維護。在系統內建立了基礎資料庫,將稽核合格的供貨單位與人員及經營品種等資訊錄入系統並正常執行,發揮著自動跟蹤、識別與控制(提示、預警、鎖定)功能。各類資料的錄入、修改、儲存等操作與授權範圍相一致,嚴格遵守管理制度和操作規程各項要求,基本保證了資料的原始、真實、準確、安全和可追溯。對計算機系統有關資料採用硬碟方式儲存並按日備份,保證了資料的安全。

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  七、存在問題及改進措施

  依據GSP及其實施細則進行嚴格自查,發現我店還存在一些不足之處:一是人員整體素質有待提高。一些人員對GSP和藥學法規基本知識以及本職崗位應知應會知識的熟練掌握和應用還有一定差距,做好本職工作的能力尚顯不足。二是一些記錄不規範,對做過的工作記錄略顯簡單,記錄質量有待提高。三是個別藥品儲存陳列不夠規範、美觀。

  改進措施:一是持之以恆的加強人員思想道德、法律法規和業務知識教育,不斷增強員工的思想素質、法律觀念和業務素質,提高員工做好本職工作的能力。二是加強培訓與檢查指導,不斷進行專業知識和文字知識的培訓教育,同時經常進行檢查指導,及時解決記錄中存在的各種問題。三是加強檢查與指導,及時指出和改進儲存陳列中存在的有關問題。教育員工養成過硬、過細和求實的工作作風,做到認真、細心、負責,一絲不苟,精益求精,確保各項工作質量。

  我店按照GSP的檢查評定標準逐條檢查,逐項落實,不斷完善,各項工作已基本到位,現提出認證申請。懇請渭南市食品藥品監督管理委員會派認證檢查專家組來我店檢查、驗收、指導工作,並提出寶貴意見,我們將積極加以改進,確保本店藥品經營質量不斷提高,確保人民群眾用藥安全有效。

  **藥店 ****年**月**日

藥店自查報告2

  一、企業概況

  我店是經XXX縣食品藥品監督管理局批准於XXX年4月成立的藥品零售企業。企業負責人:XXX,企業性質:個體;註冊地址:XXX,營業面積XXX平方米,經營範圍:中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品。自開業以來,我店一直以GSP為準則,遵循“管理規範、品質保證、服務周到、信譽優良”的質量方針,建立了包括組織結構、職責制度、過程管理和設施裝置等方面的質量管理體系,目前經營三佰餘個品種。現有員工XXX人,其中藥師XXX名,所有人員均具有XXX以上學歷。從事藥品經營的專業人員佔總員工數的50%以上,為了保證藥品質量與人民的用藥安全有效,我店設定了質量管理員,專門負責藥店的質量管理工作,同時還設定了質量驗收員、養護員。從事質量管理的人員2人,佔總員工人數的40%以上。藥學技術人員配置完全符合《藥品經營質量管理規範》的要求。

  二、管理職責

  我店根據有關法律、法規和GSP要求,設定了質量管理員、驗收員、養護員。同時,結合本企業實際制定了包括各崗位質量責任、藥品購進管理規定、首營企業和首營品種稽核管理規定、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷售管理規定、藥品拆零銷售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類管理規定、質量事故管理規定、質量資訊管理規定、衛生和健康管理規定、服務質量管理規定、設施裝置管理規定等XX項質量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施裝置等方面的完整的質量管理體系,加強藥品在購進、儲存、銷售等環節的質量管理。並計劃每半年對各項質量體系的執行情況都有檢查和記錄。

  三、人員與培訓

  本店一直注重員工的繼續教育,從事藥品質量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫藥經營管理3年,熟悉藥品管理相關法律法規,熟悉門店管理,具有豐富的經營質量管理經驗,具備全面組織協議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質及員工的質量意識,確保GSP的順利實施,本店還組織驗收員、保管員、營業員參加市局有關部門的培訓,並取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行了培訓,培訓內容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規範》等法律、法規和專業知識等內容,採取相應的方式進行考核,並建立了培訓檔案。

  為了確保藥品質量,防止精神病、傳染病和其他可能汙染藥品疾病的人員汙染藥品,根據GSP要求,本店所有員工都要求進行體檢,沒有發現身體不合格人員,併為所有員工建立了健康檔案。

  四、設施和裝置

  本店營業面積55平方米,與經營規模適應。營業用貨架、櫃檯齊全,銷售櫃組的各類標誌醒目、整潔,生活區與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質量產生的不良影響,符合GSP規定。

  五、進貨與驗收

  本店購進藥品把質量放在首,制定了藥品購進管理程式並能嚴格按照藥品的購進管理程式,嚴格稽核供貨企業的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實把好藥品購進質量關。對首營企業進行了合法資格和質量保證能力的稽核,認真填寫了“首營企業審批表”,並建立了購進記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料專案齊全、內容正確、真實有效。

  驗收員嚴格按照規定驗收藥品,根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質量條款對購進、銷後退回藥品進行了逐批號驗收,同

  時對藥品的包裝、標籤、說明書及有關藥品質量、藥品合法性的證明檔案進行了逐一檢查。驗收員根據質量驗收實際情況,將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論,並保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,並報質量管理員。

  六、陳列與儲存

  本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規範》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分櫃擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,並根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放於拆零專櫃,保留原包裝標籤和說明書。

  為保證藥品儲存質量,藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每週進行了質量檢查,發現的問題及時採取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄,定期彙總、分析和上報藥品養護質量資訊。發現近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》並做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時下架,並通知質量管理員。

  七、銷售與服務

  本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益,制定了藥品銷售管理制度,規範門店員工的藥品銷售行為,銷售藥品時,以藥品說明書內容為準,正確介紹藥品的功能主治與適應症,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不誇大藥品療效,銷售處方藥時,處方經過藥師稽核才調配的銷售並在處方上簽字,儲存兩年備查。本店營業時間內都有藥師在崗,並佩戴標有姓名和技術職稱等內容的胸卡,為顧客提供用藥指導,同時公佈了本店的諮詢電話和當地藥監部門的監督電話,對顧客的批評和投訴及時處理解決。

  八、存在問題及改進措施:

  我店依據《藥品經營質量管理規範》及其實施細則進行嚴格自查,

  發現也存在一些不足,如:員工專業知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品質量檔案建立不齊,藥品質量資訊收集不夠等問題。針對以上問題,本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進行了檢查,同時要求質量管理員在以後的工作中認真收集藥品質量檔案與藥品質量資訊。

  經過對存在問題的及時整改,本店基本上符合GSP認證標準,特向貴局申請認證。

藥店自查報告3

  一、現代終端推廣情況

  隨著行業不斷髮展,零售終端建設好還越來越起到至關重要的作用,區局(公司)領導高度重視,召開多次專題會議,對現代終端建設工作的實施推進周密部署並提出具體要求:一是嚴格按照市局整體規劃和時間進度要求,穩妥推進零售終端建設並做好推進進度的監督工作;二是努力提升客戶服務水平,加強對零售戶的指導,切實提高零售客戶的經營能力;三是積極引導客戶主動參與,實時掌握零售終端捲菸購銷存資訊,發揮終端資訊採集價值,為營銷決策提供準確充分的依據。

  二、終端建設完成情況

  區局(公司)結合20××年工作業績考核辦法組織開展現代終端建設工作,按照建設規劃和實施方案穩步推進,轄區現已建成現代零售終端客戶戶,佔比%,符合現代終端形象標準的客戶戶,佔比%。區局(公司)共建成兩個形象街區,分別和兩個街區,形象街區現代終端客戶分佈數量達到%以上;目前應用天津捲菸零售終端管理軟體的客戶為戶,佔比%,目前應用終端管理軟體的資料上傳情況良好,上傳率達到100%。總體看,今年終端建設工作按照部署,把零售終端建設工作與捲菸市場化取向改革試點工作緊密結合,實現雙推進。建設中,我們積極完善服務策略,堅持公平原則,實行統一服務標準,根據客戶需求不同努力實現差異化和個性化服務,促進了客戶滿意度全面提升。

  三、20××年工作安排

  1、堅定現代終端推廣的信心,合理利用好終端營銷平臺這一有利資源,牢牢把握市場,使之成為捲菸營銷的有效工具;

  2、加強終端客戶管理工作,結合零售客戶終端營銷平臺使用情況,認真分析工作中存在的問題,積極改進,穩步推進;

  3、加強對現有終端的維護工作,打造一批精品終端,按照建設方案,擴大推廣面和建設力度,鼓勵客戶自主投入,使終端建設工作步入良性迴圈。

藥店自查報告4

  xx食品藥品監督管理局根據這次區局召開的“藥品經營單位藥品安全責任人”約談會議:

  1、藥品經營企業超出《藥品經營許可證》核准的經營範圍或擅自改變經營方式、經營地址從事藥品經營活動的;

  2、未取得《醫療器械經營企業許可證》經營第三類醫療器械或經營二類醫療器械未備案的;

  3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責的,落實執業藥師掛牌上崗制度的;

  4、未建立健全藥品、醫療器械進貨索證索票制度及進貨查驗制度的;

  5、從無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》及《醫療器械經營企業許可證》等企業購進藥品、醫療器械的;

  6、藥品未按規定儲存銷售的;

  7、銷售假劣藥品的;

  8、未按規定配備消防實施。我店人員領會會議精神,認真對我門店藥品經營的相關環節進行自檢自查,其自查情況如下:

  1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經營許可證》核准的經營範圍,在經營方式範圍方面,沒有超越範圍經營,本店所有藥品都在合理規定範圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

  2、關於醫療器械方面,沒有經營二類:心電診斷儀器、恆溫培養箱、玻璃拔罐器。三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。

  3、我店負責人xx(質量負責人執業藥師/處方稽核員);質量負責人xx(執業藥師/處方稽核員);經理xx(採購員);驗收員xx;養護員/銷售員xx婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細緻工作。

  4、我店嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的稽核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》影印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格稽核,並與供貨方簽訂質量保證的協議;

  5、購進的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫療器械有限公司”具有經營許可證和正規發票公司購進。

  6、根據藥店的質量管理制度和藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫溼度情況,在溫溼度不符合藥品儲存要求時,及時採取調控措施。重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規範。

  7、定時定期對藥品的效期和劣質藥品進行檢查處理,不經營假劣藥品。

  8、根據國家安全消防要求配備滅火器,對電器線路定期檢查,防範安全隱患。

  總之,透過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、區局傳達的檔案精神領讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、區食品管理局的領導對工作的認真。

藥店自查報告5

  為推動我店實施普惠制認證,根據《藥品經營良好生產規範》和省藥品監督管理局關於做好普惠制認證工作的要求,結合我店實際情況,以質量管理為重點,對業務流程和各環節進行整改,全面落實和加強了藥店藥品經營質量管理工作,質量管理水平大幅提高,並認真組織了自查。現將我店普惠制認證自查工作報告如下:

  一、藥房概況

  我們藥店成立於20xx年2月7日,企業為個人獨資企業。註冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師範大學珠海分校海花園6號樓1號鋪B區,註冊資金3萬元。藥房經營範圍涵蓋中成藥、化學制劑、抗生素、生物製品(預防性生物製品除外),藥品品種695個。開業以來,已實現銷售額4.5萬元,屬於小企業。

  目前我店5人,其中藥學專業技術人員3人,質量管理員(和檢驗員)1人,大專學歷,有職稱的藥師,高中學歷的維修工1人。藥師負責質量管理和處方稽核。藥店營業面積60平米,無倉庫。配有空調、冰箱、配藥和換藥裝置設施。

  藥房自開展藥品業務以來,按照國家和行業制定的法律法規及GSP認證的要求,堅持“質量第一”的管理宗旨,抓管理,促經營,求發展。加強軟硬體建設和改造,實現了從業務操作到藥品質量管理的計算機化、系統化管理,建立了一套完善的質量管理規章制度,嚴格控制質量,防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場,確保了公民用藥安全,樹立了良好形象。

  二、實施普惠制認證工作自查:

  (一)、建立質量管理組織,制定質量管理體系

  為了保證GSP的有效執行,藥房成立了一個以全體員工為成員的質量團隊,負責研究和決策藥房質量管理的重大問題。質量管理體系檔案是藥品質量管理滿足普惠制要求的具體規定、依據和規範。建立和完善質量管理體系檔案是實施普惠制的前提。質量負責人制定管理制度、質量管理程式和質量責任,使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”,從而消除質量管理的隨意性,使全體員工都能控制藥品質量。並由一名合格的專業藥劑師作為質量負責人。完善質量管理組織及相應的質量控制、驗收和維護等崗位。,明確工作職責,制定企業質量方針、質量目標和質量管理體系,確保普惠制認證的實施是按部就班、有計劃、有措施、有實施的。

  (二)、加強培訓,合理配備人員

  以質量管理為中心,按照GSP的要求,對全體員工進行培訓,不斷強化質量意識,透過在職培訓、繼續教育培訓、在職培訓等方式對員工進行教育。,從而提高員工的整體專業技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄和考核,重點培訓藥品管理法、GSP和崗位知識。質量管理員、維修工、檢驗員等相關崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的人員進行嚴格的健康檢查,每個員工都建立了健康檔案。關鍵崗位配備符合GSP認證要求的人員。

藥店自查報告6

XX縣食品藥品監督管理局:

  xx藥店接到通知後,全體員工行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批准的經營方式和經營範圍從事經營活動,制定了嚴格的質量管理制度,並每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,並建立健康檔案。在營業場所內配置了乾溼溫度計,每日兩次進行監測並做好記錄。我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,並做好記錄。我藥店依法經營,嚴把質量關,以優異的服務態度,贏得了顧客的信任。

  我店透過查資料,縣藥監局領導現場指導等方式,進行了全面自查,透過自查,我認為已基本符合《藥品經營質量管理規範》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬體設施投入不足,營業員對業務缺少自覺性,服務質量還不夠規範)。

  對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,加大質量管理的工作力度,對全店硬體建設和平軟體管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規範化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

  xx縣福德堂藥店

  20xx年6月16日

藥店自查報告7

  一、藥品購進:

  1、先制定藥品購進計劃,並做好記錄。

  2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。

  二、處方藥與非處方藥管理:

  1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標誌與綠色標誌分組擺放。

  2、處方藥憑處方銷售,並填寫處方藥品銷售登記本儲存備查。

  3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。

  三、藥品管理:

  檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規定逐項填寫近效期藥品登記本,單櫃組擺放,以便促銷。

  四、藥品養護:

  1、藥房保持乾燥通風,調整溫溼度,每天2次做好溫溼度記錄,及時開放空調,加溼氣進行調節。

  2、建立藥品養護檔案,每月按時抽驗首營品種,並登記養護記錄本。

  五、人員與培訓:

  1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。

  2、每年按季度制定自學計劃,每月自覺學習,並寫好學習筆記,提高自己業務水平。

  六、設施方面:

  1、冷藏櫃、空調執行正常,投入使用。

  2、滅火器、老鼠夾經常檢查,擺放好位置。

  七、以上是我店自查詳細報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領導指出,以便及時改正。

藥店自查報告8

  20××年新都區藥品零售企業工作部署暨業務培訓會議精神,要求我們抓緊開展自查自糾工作,對照國家《食品藥品監督管理法》和CSP管理的規定,嚴格自查,回家我們認真進行了自查,結果如下:

  一、警示顧客的牌子老化,失去了美觀,我們及時進行了更改,現已更換了新的警示牌。

  二、整體藥店衛生好,但有些死角衛生打掃不夠乾淨,比如各櫃檯的下面一格,裡面衛生打掃不徹底,當場對營業員進行了批評教育,並要求他以後改正。

  三、近效期藥品沒有及時關注,以致顧客看到時才發現問題,以後一定認真進行陳列檢查。

  四、溫溼度記錄做得不夠規範,已進行糾正。

  五、電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄,沒能及時準確無誤維護進電腦系統,目前已進行糾正。

  總之,透過這次檢查,我們發現了工作中存在這樣那樣的問題,我們一定以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我們店的經營工作做得更好,讓顧客滿意,讓群眾真正吃上放心藥。

  新都區斑竹園鎮順興藥店

  20××年5月6日

藥店自查報告9

xxx食品藥品監督管理局:

  我企業藥店已嚴格按照廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開辦藥品零售企業驗收實施標準(試行)》籌建完畢,現按照該標準的要求自查,結果均符合規定,並達到了“七統一”的管理標準。現將自查情況彙報如下:

  一、企業的基本情況:

  門店經營地址設在xxx新區二路世紀花園南區1樓門1—6、1—7、1—8鋪面,周邊環境整潔、無汙染源,店堂明亮、乾淨整潔,通風良好,具備經營藥品的條件。門店服從我企業七統一管理(統一採購、統一配送、統一裝修形象、統一質量管理、統一服裝、統一培訓、統一實現計算機網路化控制),擬定的經營範圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品(血液製品、疫苗除外)。

  (一)機構與人員

  門店配備從業人員6人,企業負責人xxx,大學本科畢業。xxx,質量負責人兼處方稽核員,藥師,中專學歷。xxx,質量管理人兼處方稽核員,駐店藥師,中專學歷。xxx,驗收員兼營業員,大專畢業。xxx,養護員兼營業員,中專學歷。xxx,營業員,中專學歷。企業從業人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形,均經xxx食品藥品監督管理部門培訓合格執證上崗,並經xxx人民醫院體檢合格。

  (二)設施與裝置

  門店經營面積有100平方米,不設倉庫,藥店營業場所、營業用貨架、櫃檯齊備,銷售櫃組標誌醒目。營業場所、辦公生活等區域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區,易串味藥品櫃。貨櫃下面設定了藥品暫存櫃和不合格藥品存放櫃。設定了清潔衛生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等裝置。

  店堂內明示服務公約,公佈監督電話和設定顧客意見簿。

  (三)制度與管理

  門店制定了能保證質量的規章制度:

  1、質量管理制度20個;

  2、崗位職責6個;

  3、質量管理工作程式6個及相應的表格及檔案。

  以上是我企業xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領導現場檢查,給予指導並提出寶貴意見,以促進我企業的建設和發展。

 xxx

  20xx年xx月xx日

藥店自查報告10

  收到的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾彙報如下:

  1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會檔案精神,按照等相關法律,法規,守法經營。

  2、在經營方式範圍方面,沒有超越範圍經營,本店所有藥品都在合理規定範圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假劣藥品。

  3、職員與培訓,全體人員經xx食品藥品藥監管理局培訓後,特定店員培訓計劃,對員工進行等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。

  4、設施,裝置的養護,陳列和儲存,如溼溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除溼,蚊蠅燈的清理。冷藏櫃的養護。按日期做好養護記錄

  5、藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批准文號,註冊商標,有效期數量進行檢查,標籤說明說及相關檔案檢查,並做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,並做好記錄。

  6、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡並有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項工作報告。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  總之,透過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會檔案的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。

藥店自查報告11

  為貫徹落實雲人社通xx100號檔案精神,根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結合《雲南省基本醫療保險藥品目錄》、《雲南省基本醫療保險診療專案》、《雲南省基本醫療保險服務設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開展醫保定點藥房自檢自查工作,現將自檢自查情況彙報如下:

  一、本藥房按規定懸掛定點零售藥店證書、公佈服務承諾、公佈投訴電話,《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規範認證證書》均在有效期內;

  二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規章制度,藥房員工認真履責,對首營企業和首營品種認真稽核並建立檔案,確保購貨渠道正規、合法,帳、票、貨相符;

  三、本藥房營業時間內至少有一名藥師在崗,藥房門口設有明顯的夜間購藥標誌。所有營業人員均持有相關主管部門頒發的《上崗證》、《健康證》和職業資格證書,且所有證書均在有效期內,藥師按規定持證上崗;

  四、本藥房經營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟體,1臺裝有醫保系統,並經專線連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬體裝置的正常執行和經營場所的乾淨整潔;

  五、本藥房藥學技術人員按規定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。

  綜上所述,上年度內,本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務協議,認真管理醫療保險資訊系統;尊重和服從州、縣社保管理機構的領導,每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議,並及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工,保證會議精神的`落實。今後,我藥房將繼續抓好藥品質量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風,做好參保人員藥品的供應工作,為我州醫療保險事業的健康發展作出更大的貢獻。

  xx縣xx醫保定點零售藥店,根據xx縣人勞局要求,結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況彙報如下:

  基本情況:我店經營面積40平方米,全年實現銷售任務萬元,其中醫保刷卡萬元,目前經營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業藥師1人,藥師協理1人。

  自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。優點:

  (1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;

  (2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付範圍的物品;

  (3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;

  (4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

  存在問題和薄弱環節:

  (1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;

  (2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

  (3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品效能功效瞭解和推廣宣傳力度不夠;

  (4)對店內設定的醫保宣傳欄,更換內容不及時。

  針對以上存在問題,我們店的整改措施是:

  (1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;

  (2)提高服務質量,熟悉藥品的效能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;

  (3)電腦操作員要加快對電腦軟體的使用熟練操作訓練。

  (4)及時並正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。

  最後希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!

藥店自查報告12

  石嘴山市康怡醫藥有限公司順康藥店自查報告

  按照《藥品經營質量管理規範》的要求,我公司對順康藥店進行了全面精心的籌備,透過自查,我公司認為順康藥店已基本具備了開業經營條件,現將順康藥店自查情況彙報如下:

  一、人員情況:

  1、法人代表:馬季忠,男,1968年12月出生,從業藥師。

  2、藥店經理、質量管理員:王衛東,男,1967年04月出生,中藥師職稱。

  3、 藥店從業人員均體檢合格,並建立了員工個人健康檔案。

  二、管理制度

  建立以下13項制度並上牆明示:

  1、藥品質量驗收管理制度;

  2、藥品陳列管理制度;

  3、藥品銷售管理制度;

  4、藥品拆零銷售管理制度;

  5、服務質量管理制度;

  6、衛生和人員健康管理制度;

  7、藥品不良反應報告制度;

  8、質量資訊管理制度;

  9、不合格藥品管理制度;

  10、質量事故管理制度;

  11、有關記錄和憑證管理制度;

  12、藥品效期管理制度;

  13、藥品處方調配管理制度;

  三、營業場所面積:51平方米。

  四、設施裝置及藥品質量檔案

  1、營業場所有便於陳列、展示藥品的貨架8個、櫃檯8組。

  2、店內設有處方藥品區、非處方藥品區和非藥品區,各區設有明顯的標誌和相應的警示語或忠告語標識。並對各類藥品的擺佈進行了系統分類標識,即有解熱鎮痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

  3、各項規章制度懸掛上牆;明示了服務公約,公佈了監督電話,設定了顧客意見本和缺貨登記本。

  4、設定了崗位監督臺,公開懸掛工作人員資質證明。

  5、藥店建立了購進藥品質量驗收、陳列藥品質量檢查、處方藥調配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質量記錄。

  6、店內設有便民服務設施,營業環境整潔明亮。

  7、配有溫溼度計、防塵、防鼠設施。

  石嘴山市康怡醫藥有限公司

  二〇XX年八月二十九日

藥店自查報告13

  隨著GSP在全國的開展,在我國加強藥品質量監管的大環境下,公司領導充分認識到實施GSP是藥品經營企業適應市場經濟發展的必然,是企業加強自身管理,求得自身生存,不斷增強企業競爭力的必由之路,因此決定以GSP認證為契機,全面推進和提高公司的經營和質量管理水平。

  一、企業概況

  淮北市金寶康藥業有限公司成立於20xx年,20xx年12月成為藥品零售連鎖公司,註冊資金100萬元,位於淮北市相山區泉山南路梅苑社群二片區D棟L至G門面房。

  公司現有在冊員工57人,其中執業藥師9人,主管藥師1人,藥士2人, 藥學及相關專業人員50餘人,佔公司總人數的87%,從事質量管理、驗收、養護的工作人員21人,佔員工總數的36%。

  公司的藥品經營範圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物製品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學藥製劑、抗生素等經營專案。公司經營的藥品品種累計3000餘個,年銷售額每年1000多萬元。

  為透過GSP認證,公司投入八十餘萬元資金對軟硬體進行增加和改造。尤其對倉儲投入較大,對設施裝置按GSP要求進行了改擴建。

  二、GSP開展及自查情況

  為了透過GSP認證,公司於20xx年10月成立了以法定代表人為組長,各部門負責人為成員的質量管理領導小組,於今年十二月初成立GSP認證領導小組,負責GSP認證工作。透過不斷的總結學習,圍繞藥品流透過程的特點,從購進驗收、儲存養護、門店銷售三個重要環節入手,建立健全質量管理組織機構,完善質量管理制度、職責與程式,改善藥品經營質量管理軟、硬體設施,加強藥品經營過程的管理與現場管理等一系列措施,使公司的質量體系更趨科學、合理,使我們的GSP各項工作更加完善。現將GSP的開展及自查情況報告如下:

  1、組織機構及程式制度

  公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》的要求,以質量為中心,設立了由法人任組長,小組成員為各部門負責人組成的GSP領導小組,全面負責公司質量管理工作。公司除總經理外,設有質量副總經理,質管

  部、營業部、採購部、儲運部、財務部、綜合辦、經理室等部門,質量管理人員由質量副總經理張永政及質管部部長廖春燕、質量管理員權麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成,負責貫徹落實《藥品管理法》和GSP實施,負責藥品經營全過程的質量監督;營業部由謝春嬌負責、採購部由總經理廖春雷兼任,儲配部由謝雪英負責,保管員養護複核人員有張亮、徐園園等人,負責藥品的接收、在庫管理、發運等工作;財務部由經理邵士宏主持,負責企業財務管理,處理財務關係,為企業生存發展提供有效的資金支援,綜合辦由謝靜負責,分管人事、防損等日常事務處理。

  根據《藥品管理法》及GSP要求,結合本公司的實際情況,公司由總經理牽頭,質量管理部具體負責,組成了質量管理體系檔案制定小組,成員由各部門負責人及部門關鍵崗位人員構成,根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》以及參考其他企業的成功模式和經驗,依據公司實際情況對公司整套質量體系檔案,包括質量管理制度、質量管理職責、程式檔案和質量管理記錄表,進行評審。評審圍繞公司的管理與職責,人員與培訓,設施與裝置,進貨與驗收,儲存與養護,出庫與運輸,銷售與售後服務,門店管理及計算機管理系統的執行等主要環節按照質量管理程式進行規範運作。

  按照質量管理程式及質量管理職責的要求,各部門員工根據自己的崗位工作特點,不斷學習、認真實踐、做了大量的工作,也找到了差距,並採取措施及時改正。對質量管理程式及職責的執行情況現已由質管部會同業務部進行一次專門檢查,從檢查結果來看,都能從執行不理想到有所提高,再到執行好,是一個循序漸進的過程。透過各部門努力及相互合作,對質量管理程式及職責有了全面認識,現在,絕大多數員工已能按照程式的要求進行操作。

  2、人員與培訓

  公司參照GSP中關於職位、崗位的學歷或職稱的要求,配備了一系列專業人員。質量管理工作的負責人,具有執業藥師資格並註冊,有多年的藥品經營質量管理經驗。質量管理機構負責人具有執業藥師資格並註冊,有多年的藥品質量管理經驗,能獨力解決實際經營過程中的質量問題。質量管理人員為大專學歷,質量驗收、養護(計量)人員為高中以上學歷,從事其它職位及崗位的人員,均具備相應的學歷,此外公司將密切關注省局有關質量管理人員培訓事宜,要求三員積極參加省局組織的學習培訓。

  公司嚴格執行人員定期體檢規定,所有新聘人員均透過體檢合格後才正式錄用上崗,對質量管理、驗收、養護、保管、複核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進行了一次健康體檢,要求必須合格,並實行健康檔案管理。

  公司對新聘人員均進行了《藥品管理法》、GSP以及相關崗位崗前培訓,培訓合格後,由市局進一步考核合格發給上崗證,方可上崗,公司的質管員、驗收員、養護員、營業人員以及公司負責人,均取得了上崗證。

  公司按年度培訓計劃對在職員工進行系統培訓,培訓計劃的內容包括:藥品管理法律法規、專業技能、藥品知識、職業道德等。20xx年計劃安排集中培訓18次,以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員 ,培訓成績均達及格要求,同時,對每個員工都建立了教育培訓檔案。

  透過參加藥監局培訓,企業內部培訓,公司各級員工已對GSP及其相關知識有較高的認識和理解,工作意識、態度、能力、效率均比培訓前有較大提高。

  3、設施與裝置

  設施與裝置是保證藥品質量的基礎,公司對實施GSP在硬體方面投入了大量資金,公司陰涼倉庫500平方米,驗收養護室20平方米,按GSP要求對庫房進行了合理佈局,建立40多立方的冷酷,配備製冷機組二臺、配用發電機一套,120空調3臺、35空調7臺,溫溼度計8個,換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛,並準備了冷藏箱2個以備低溫藥品的運送。倉庫對門窗進行了避光及防蟲、防鼠處理,購置了底墊、庫內裝卸車等符合藥品儲存的要求的裝置。庫房內消防設施完備,庫內地面整潔,牆體、頂棚光潔,門窗結構牢固、嚴密,符合安全防盜要求。

  為了加強藥品質量管理,確保購進、銷售的藥品質量合格,公司不斷完善驗收及養護裝置,配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套,計量器具分析天平及溫溼度計均送相關法定檢定部門進行檢定,檢定結果合格,保證了藥品驗收養護的需要。

  公司對所有驗收養護儀器、裝置由養護員專人管理,建立了儀器、裝置檔案,定期進行保養維護,對儀器、裝置的使用認真作了使用記錄,確保了驗收養護儀器、裝置的正常執行。

  4、藥品進貨管理

  藥品購進工作質量的好壞,直接關係到企業經營藥品質量的高低,關係到人民的用藥安全和身體健康,所以,藥品購進質量的管理至關重要。

  為保證進貨質量,公司以“質量第一”為進貨原則,根據《首營企業質量稽核程式》和《首營品種質量稽核程式》的規定,要求採購部經理或採購員在採購進貨時嚴格稽核供貨單位提供的合法證照與相關資料,由質管部稽核把關,對首營企業、首營品種實行先審批、後經營,嚴格按照要求鑑定明確質量條款的購貨合同以及質量保證協議執行,做好採購計劃、電話訂貨記錄及購進記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案,藥品質量檔案等,便於公司對供貨單位的質量信譽以及所供藥品的質量的考查、分析。以便確立合格供貨方,“擇優選購”。

  5、藥品驗收的管理

  驗收是藥品入庫前控制質量的重要環節,驗收的目的是保證入庫藥品質量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關口,公司設立了驗收組,按GSP要求嚴格執行驗收程式,對購進藥品依據法定質量標準及購貨合同的質量條款進行逐批驗收,仔細查驗到庫藥品的相關標識與附件,同時對首營藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書,並認真做好驗收記錄以及相關配套記錄。凡未經驗收的藥品堅決不入庫,需要雙人驗收的藥品,嚴格執行雙人驗收。有效地保證了公司經營藥品的質量,。

  6、藥品的儲存與養護

  儲存與養護是藥品經營企業的重要工作之一,也是保證藥品質量的重要環節,根據儲存條件要求,公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區及驗收養護室內均配置了空調、換氣扇、溫溼度計,保證冷庫的溫溼度符合低溫儲存藥品的要求,公司按陰涼庫的標準設立了易串味庫、危險品櫃,中藥飲片庫等,專門用於儲存相應的藥品。此外公司配備了專門負責退貨區及不合格品區的保管人員,庫區內藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放,整潔大方,既做到了五距規範,又使庫容得到合理應用。藥品養護工作由2名養護員負責,並指導保管員對庫存藥品進行合理儲存,按季、按月完成在庫藥品的養護及重點品種養護工作,按月進行近效期品種催銷等工作,並按要求做好以上一系列記錄。建立養護裝置的使用、維修、保養等臺帳和建檔工作,以確保在庫藥品質量不因儲存養護不合理而變質。

  7、出庫與運輸

  發貨、複核、運輸是防止不合格藥品進入門店流通環節的重要關口。公司保管員遵照“先產先出,近期先出”和按批號發貨的原則發貨,複核員將發至配貨區的藥品逐一對照出庫單,進行復核,並檢查所發出藥品質量,同時做好

  複核記錄,以便實行藥品質量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發貨,保證出庫藥品合格率為100%。

  為保證藥品在搬運、運輸過程中的質量,公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進行搬運、裝卸。對於有溫度儲存要求的藥品,運輸員採用了專門的保溫及冷藏裝置,最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質。

  8、銷售、售後服務與門店管理

  為做好銷售、售後服務工作,營業部對各門店進行有效管理,配合綜合辦做好門店形象統一,統一採購,統一儲存,統一管理,嚴禁門店自行採購藥品,員工著裝統一,按公司制度及按員工手冊統一考核,使用文明服務用語,關心客戶,設立諮詢臺,熱心服務,耐心解答客戶提問,正確介紹藥品效能功效,宣傳公司質量、方針目標。同時,公司制定了《質量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應監測報告制度》、《藥品召回管理制度》等,要求營業人員認真做好售後服務及藥品質量追蹤工作,誠懇徵求顧客對銷售藥品的質量和不良反應情況及服務質量提出意見或建議,為改進我們的工作提供參考。雖然目前尚無質量事故投訴、不良反應報告和藥品召回的情況,但我們也將堅持常抓不懈。

  9、計算機管理系統

  我公司使用軟體是千方百劑,能夠滿足日常經營需要和接受遠端監控,各關聯環節受控較好,站點設定有采購、銷售點,驗收點、入庫點、出庫複核點及門店收款等共有計算機20餘臺,完全能滿足公司經營管理需要。

  10、質量管理體系內部稽核

  公司圍繞藥品流透過程的特點,在藥品的進、存、銷及門店管理等四個環節的質量管理控制做了大量工作,為驗證公司質量管理體系的符合性、有效性,確保質量管理體系持續有效執行,根據GSP及其檢查條款及相關法律法規,組織了稽核小組,對影響藥品質量和服務質量的職能部門和相關場所(包括質管部、採購部、營業部、儲運部、財務部及門店管理等GSP規定的187條)進行了內部自查稽核,稽核人員包括總經理、質量副總、各部門負責人及質管員。透過這次內審檢查情況來看,我公司絕大部分工作均已按照GSP規定和要求去做,稽核結果為無嚴重缺陷,基本達到了GSP認證的標準。但公司在實施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人員業務水平有待提高,售後服務不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經營,所以我們還要繼續努力,提高業務知識,不斷規範和完善公司規章制度,以吸引人才,開展多方位服務,促進企

藥店自查報告14

  xxx藥店接到通知後,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批准的經營方式和經營範圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,並定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾彙報如下:

  1、我店於x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業,現藥店有企業負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的稽核。

  2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營範圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:xxx有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

  3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,並定期檢查。

  4、營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用於銷售藥品的陳列。店內配置了溫溼度計,每日兩次進行監測並做好記錄。

  5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產廠家、批准文號、註冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的`儲存按照要求分類陳列和存放,如發現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

  6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

  7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

  8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓,並考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但透過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

  對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加強業務學習的自覺性,掌握各項業務知識。

  2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬體的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規範化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

  總之,透過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持“質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

  按照國家食品藥品監督管理局關於實施GSP的要求,我公司對實施GSP工作高度重視,並進行了認真準備和全面自查,現將我公司實施GSP認證工作及自查情況報告如下:

  一、企業概況

  我公司在20xx年11月30日取得《藥品經營許可證》以來,即以“質量第一,服務至上”為指導方針。註冊地址為xx;法人代表:xx;藥房營業室面積xx m2 、倉庫面積33.6 m2 、輔助區面積xm2;藥房擁有員工x人,其中:中等專業以上的學歷的3人,佔全體員工的75%。執業藥師1人,藥師1人,檢查驗收人員兼養護人員1人,保管員1人,採購員1人。藥房經營範圍包括:處方藥與非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品***;經營品種800餘個,中藥飲片300餘種,無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們採用杭州市博信醫藥管理系統對商品的進、銷、存統一管理。

  二、GSP質量體系自查總結

  自營業開始,我企業對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現場檢查專案”各條款,多次檢查企業GSP管理的執行情況,對不符合要求的專案及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。

  1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理檔案的制定及落實簡況。

  由於我店規模小、人員少、業務少,鑑於此種情況只是設立質量管理組,由4名同志組成:分別是xx質量管理負責人(兼駐店藥師)、xx質量管理員、xx質量驗收員並(兼任養護員)、xx法人兼保管員。營業伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理檔案,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象,後經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。

  2、人員與培訓。

  人員組成:本企業法人兼保管員和採購員:xx,男、31歲,(禮儀醫學)專業;中專畢業,從事醫藥工作6年多,經培訓及考試取得GSP上崗證。企業負責人兼質量負責人:xx,女、29歲,(應用生物技術)專業;大專畢業,從事醫藥工作6年多,有良好的工作經驗,經考試取得了省醫藥行業藥學專業技術資格證;和藥物檢驗工上崗證。藥品養護員兼驗收員:xx,女、31歲,經培訓及考試取得了營業員上崗證;

  培訓情況。我企業在營業初制訂年度培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業自己集中培訓和藥監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月進行一次培訓。主要學習業務知識和國家釋出的法律、法規(詳見年度培訓計劃),並對主要內容進行考試。另外我們也會積極配合藥監局的相關培訓活動。直接接觸藥品的工作人員有4人,每人按要求到市稠州醫院進行了醫藥行業健康體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。

  3、設施裝置情況

  本藥房營業室面積xx平方米、其中陰涼區面積xx平方米、倉庫面積33.6平方米,營業環境與佈局符合GSP要求(具體見佈局圖);主要設施裝置有貨架、陳列櫃30來組,中藥櫃4組。兩臺中央空調,和一臺掛壁式空調,營業區一臺,陰涼區一臺,庫房(掛室空調機)一臺,冷藏用的冰箱一臺,溫溼度計三個(營業室與庫房各一個和冰箱一個),市局規定的溫溼度線上監控一個,資料經相關技術人員除錯上傳正常,另外防火用的滅火器2個,防鼠籠2個,切片機一個,粉碎機一個,烘箱一個,戥稱一把,收銀裝置一套(小票印表機,掃描槍)等,相關裝置均經質量技術監督檢驗合格,裝置、設施能夠滿足經營活動的需要。裝置、設施的管理、檢修由專人負責,能達到出現問題及時妥善解決。

  4、藥品進貨管理

  在藥品進貨管理上,我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法企業進貨,首營企業、首營品種嚴格按照相關管理制度進行稽核、審批,與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票儲存完整,建立了合格供貨方檔案。

  5、藥品檢查驗收的管理。

  我企業的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責,在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收,對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認後給予退貨。開業近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。

  6、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

  我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,倉庫做到了庫區地面平整,無積水和雜草,無汙染源,按市局最新標準裝修了營業區,陰涼區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標誌醒目,庫區內做到了牆壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結構嚴密。庫區購置了消滅火器,符合消防安全的規定。公司根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類保管和符合藥品儲藏要求的庫房,建立常溫區、冷藏櫃1個,陰涼區。並根據藥品效能和性質進行了分割槽,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合格藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分割槽存放,做到了便於操作、防止差錯、汙染事件發生。公司添置了底墊,貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防汙染)要求。安裝了符合照明要求的照明裝置。庫房與營業區都置有空調可保證合適的空氣溼度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列,並標明警示標語,拆零區專櫃配備相關拆零工具。儲存實行色標管理,待驗區、合格區、不合格區等各區域及分割槽標誌設定得合理標準。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫溼度,出現不符合要求時及時採取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。

  7、銷售與售後服務。

  在銷售與售後服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執行憑處方銷售;藥品銷售記錄準確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中,營業員著裝整齊、使用文明語言,設立藥師諮詢處,備有乾淨的水杯和開水,設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在店堂裡營造了賓至如歸的感覺。

  8、自查情況

  我企業成立自查組,由經理樓加水帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:一是對相關廣告的宣傳品進行稽核;二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;三是對貨架上銷售標籤規範填寫;四是對店面及庫房的衛生重新打掃;五是對分類管理的情況進行進一步檢查並規範。透過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。透過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。

藥店自查報告15

  現按照《**省獸藥經營質量管理規範的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查,自查情況如下:

  一、企業基本情況

  1、企業性質:******畜禽藥業服務中心成立於****年**月,是一家專業從事獸藥製劑的批發、零售的企業。

  2、地理位置:******畜禽藥業服務中心位於**************

  3、經營範圍及品種:獸藥製劑及15種產品。所有產品都是透過農業部獸藥GMP認證的獸藥生產企業生產的,每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的,市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監察所檢驗合格並取得產品批准文號,包裝說明規範,產品質量合格

  4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。

  5、質量管理機構:中心質量管理機構健全,以總經理為首,由質量管理負責人、採購員、各崗位人員組成的質量領導小組,負責中心的全面質量管理及質量體系稽核工作,能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程式。

  6、人員配備:中心現有職工**人,其中有**農業大學畢業的本科生**名,大部分員工從事本專業**年以上。

  二、GSP質量體系自查總結

  1、******畜禽藥業服務中心自開業以來,嚴格按照上級有關檔案精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規範》設定管理崗位,現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程式、質量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。

  2、企業人員及培訓情況

  ******畜禽藥業服務中心全體員工按照企業年度培訓計劃,都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規範》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試,並建立了員工培訓檔案,培訓合格後上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢,並建立了員工健康檔案。

  3、設施與裝置

  營業廳裝有溫溼度計,每天記錄溫溼度,對經營環境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用於倉庫的通風,門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調,溫溼度計,每天記錄溫溼度。 每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分割槽、分庫存放,色標管理,每個品種都有貨位卡,其狀態、數量一目瞭然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。

  4、獸藥進貨管理

  ******畜禽藥業服務中心為保證獸藥質量,制定了《獸藥採購管理制度》、《首營企業管理制度》等,遵循“以質量為前提,按需進貨,擇優選購”的 原則。確保在進貨時必先稽核供貨單位的法定資格和質量信譽,稽核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據,

  按規定建立完整購進記錄並進行歸檔儲存,所有的記錄按規定要求儲存。

  5、獸藥質量驗收管理

  ******畜禽藥業服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等專案內容。按規定建立完整驗收記錄並進行歸檔儲存。

  6、陳列與養護

  獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行迴圈養護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質、陳列時間較長,近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤櫃。

  7、銷售與售後服務

  ******畜禽藥業服務中心業務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程式執行,實行統一規範管理,能正確介紹獸藥的效能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假誇大誤導使用者,給消費者提供正確合理的用藥指導和諮詢服務,對顧客所購獸藥的名稱、規格、數量核對無誤後銷售。

  ******畜禽藥業服務中心設有監督電話和顧客意見薄,廣泛收集質量資訊、顧客意見及質量投訴,對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投

  訴認真對待詳細記錄,跟蹤瞭解,件件有交代、樁樁有答覆。

  8、不合格獸藥的管理

  ******畜禽藥業服務中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷燬的規定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。

  9、檔案體系與質量管理情況

  確保獸藥的經營質量,中心根據國家獸藥相關法律、法規和GSP要求結合企業管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來,中心的經營管理活動更加科學化、規範化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。 以上是******畜禽藥業服務中心實施GSP情況,因為是第一次,可借鑑的經驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利於我們今後工作的改進,更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規範》,更好地為獸藥流通行業奉獻全力。謝謝!