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藥品質量協議書

藥品質量協議書範本

  甲方:_________

  乙方:_________

  為了執行《藥品經營質量管理規範》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經甲、乙雙方協商,達成如下質量保證協議。

  (一)甲方義務:

  一、甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業執照影印件,並加蓋甲方單位公章(紅印)。

  二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:

  1、符合法定的質量標準;

  2、應有法定的`批准文號和生產批號;(國家規定的例外)

  3、包裝標識符合有關規定和儲運要求;

  4、一般應發出三個月內的藥品,並附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;

  5、同一品種每次發貨的批號,10件以內不能超過1個批號,100件以內不能超過2個批號;

  6、中藥材要標明產地。

  三、甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品註冊證影印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,影印件應清晰可辨。

  四、甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。

  (二)乙方義務:

  一、乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照影印件,並加蓋乙方單位公章(紅印)。

  (三)協議說明:

  一、本協議適用於書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

  二、本協議一式貳份,甲、乙雙方各執壹份。

  三、本協議經雙方簽訂之日起,有效期為三年。

  四、本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。

  甲方(蓋章):_________ 乙方(蓋章):_________

  代表(簽字):_________ 代表(簽字):_________

  _________年____月____日 _________年____月____日